SARS-CoV-2
-
నవల కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) మల్టీప్లెక్స్ రియల్ టైమ్ పిసిఆర్ కిట్
కరోనావైరస్ నవల ఒక RNA వైరస్, ఇది ప్రోటీన్లు మరియు న్యూక్లియిక్ ఆమ్లాలతో కూడి ఉంటుంది. వైరస్ హోస్ట్ (మానవ) శరీరంపై దాడి చేస్తుంది, బైండింగ్ సైట్ సంబంధిత గ్రాహక ACE2 ద్వారా కణాలలోకి ప్రవేశిస్తుంది మరియు హోస్ట్ కణాలలో ప్రతిబింబిస్తుంది, దీనివల్ల మానవ రోగనిరోధక వ్యవస్థ విదేశీ ఆక్రమణదారులకు ప్రతిస్పందిస్తుంది మరియు నిర్దిష్ట ప్రతిరోధకాలను ఉత్పత్తి చేస్తుంది. అందువల్ల, నవల కరోనావైరస్కు వ్యతిరేకంగా వైయల్ న్యూక్లియిక్ ఆమ్లాలు మరియు యాంటిజెన్లు మరియు నిర్దిష్ట ప్రతిరోధకాలు సిద్ధాంతపరంగా నవల కరోనావైరస్ను గుర్తించడానికి నిర్దిష్ట బయోమార్కర్లుగా ఉపయోగించవచ్చు. న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కోసం, RT-PCR టెక్నాలజీ ఎక్కువగా ఉపయోగించబడుతుంది.
నవల కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) మల్టీప్లెక్స్ రియల్-టైమ్ పిసిఆర్ కిట్, FDA / CE తో కలిసి రోగుల నుండి నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు, ఓరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు, కఫం మరియు BALF నుండి సేకరించిన SARS_CoV-2 వైరల్ RNA యొక్క గుణాత్మక గుర్తింపును సాధించడానికి ఉద్దేశించబడింది. IVD వెలికితీత వ్యవస్థ మరియు పైన పేర్కొన్న నియమించబడిన PCR ప్లాట్‌ఫారమ్‌లు.
కిట్ ప్రయోగశాల శిక్షణ పొందిన సిబ్బంది ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది
-
SARS-CoV-2 IgM / IgG యాంటీబాడీ రాపిడ్ టెస్ట్
స్ట్రాంగ్ స్టెప్® SARS-CoV-2 IgM / IgG యాంటీబాడీ రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్‌ను సీరం / ప్లాస్మా / మొత్తం రక్త నమూనాలలో (సిరల రక్తం మరియు వేలు ప్రిక్ రక్తంతో సహా) SARS-CoV-2 యాంటీబాడీ కరోనావైరస్ వ్యాధి COVID-19 యొక్క విట్రో గుణాత్మక గుర్తింపు మరియు గుర్తింపు కోసం ఉపయోగిస్తారు. తీవ్రమైన సంక్రమణ మరియు పరమాణు పరీక్ష లేదా క్లినికల్ సమాచారంతో రోగలక్షణ లేదా లక్షణం లేని వ్యక్తులను నిర్ధారించడానికి అనుమానాస్పద రోగులలో సంక్రమణ నిర్ధారణను ఉపయోగించవచ్చు.
అధిక సంక్లిష్టత పరీక్షను నిర్వహించడానికి CLIA చే ధృవీకరించబడిన ప్రయోగశాలలకు పంపిణీ చేయడానికి ఈ పరీక్ష US లో పరిమితం చేయబడింది.
ఈ పరీక్షను FDA సమీక్షించలేదు.
ప్రతికూల ఫలితాలు తీవ్రమైన SARS-CoV-2 సంక్రమణను నిరోధించవు.
తీవ్రమైన SARS-CoV-2 సంక్రమణను నిర్ధారించడానికి లేదా మినహాయించడానికి యాంటీబాడీ పరీక్ష ఫలితాలను ఉపయోగించకూడదు.
కరోనావైరస్ HKU1, NL63, OC43, లేదా 229E వంటి SARS-CoV-2 కరోనావైరస్ జాతులతో గత లేదా ప్రస్తుత సంక్రమణ కారణంగా సానుకూల ఫలితాలు ఉండవచ్చు.
-
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ టెస్ట్ కోసం ద్వంద్వ జీవ భద్రత వ్యవస్థ పరికరం విట్రోలోని మానవ గొంతు / నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నమూనాలలో నవల కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) న్యూక్లియోకాప్సిడ్ (N) యాంటిజెన్ యొక్క గుణాత్మక గుర్తింపు కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. కిట్‌ను అనుబంధ సూచికగా మాత్రమే ఉపయోగించాలి లేదా అనుమానాస్పద COVID-19 కేసుల నిర్ధారణలో న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ గుర్తింపుతో కలిపి ఉపయోగించాలి. కరోనావైరస్ నవల ద్వారా సోకిన న్యుమోనిటిస్ రోగుల నిర్ధారణ మరియు మినహాయింపుకు ఇది ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించబడదు మరియు సాధారణ జనాభాను పరీక్షించడానికి ఇది సరిపోదు. నవల కరోనావైరస్ వ్యాప్తి వేగంగా వ్యాప్తి చెందుతున్న దేశాలు మరియు ప్రాంతాలలో పెద్ద ఎత్తున పరీక్షించడానికి మరియు COVID-19 సంక్రమణకు రోగ నిర్ధారణ మరియు నిర్ధారణను అందించడానికి కిట్లు చాలా అనుకూలంగా ఉంటాయి.
ముఖ్యమైనది: ఈ ఉత్పత్తి వృత్తిపరమైన ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది, స్వయం పరీక్ష లేదా ఇంటి వద్ద పరీక్షించడం కోసం కాదు!
-
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కోసం ద్వంద్వ జీవ భద్రత వ్యవస్థ పరికరం
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ టెస్ట్ కోసం ద్వంద్వ జీవ భద్రత వ్యవస్థ పరికరం విట్రోలోని మానవ గొంతు / నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నమూనాలలో నవల కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) న్యూక్లియోకాప్సిడ్ (N) యాంటిజెన్ యొక్క గుణాత్మక గుర్తింపు కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. కిట్‌ను అనుబంధ సూచికగా మాత్రమే ఉపయోగించాలి లేదా అనుమానాస్పద COVID-19 కేసుల నిర్ధారణలో న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ గుర్తింపుతో కలిపి ఉపయోగించాలి. కరోనావైరస్ నవల ద్వారా సోకిన న్యుమోనిటిస్ రోగుల నిర్ధారణ మరియు మినహాయింపుకు ఇది ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించబడదు మరియు సాధారణ జనాభాను పరీక్షించడానికి ఇది సరిపోదు. నవల కరోనావైరస్ వ్యాప్తి వేగంగా వ్యాప్తి చెందుతున్న దేశాలు మరియు ప్రాంతాలలో పెద్ద ఎత్తున పరీక్షించడానికి మరియు COVID-19 సంక్రమణకు రోగ నిర్ధారణ మరియు నిర్ధారణను అందించడానికి కిట్లు చాలా అనుకూలంగా ఉంటాయి. పరీక్ష జాతీయ లేదా స్థానిక అధికారుల నిబంధనల ప్రకారం ధృవీకరించబడిన ప్రయోగశాలలకు పరిమితం.
-
SARS-CoV-2 & ఇన్ఫ్లుఎంజా A / B కాంబో యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కోసం సిస్టమ్ పరికరం
SARS-CoV-2 & ఇన్ఫ్లుఎంజా A / B కాంబో యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కోసం స్ట్రాంగ్‌స్టెప్ ® సిస్టమ్ పరికరం క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పార్శ్వ ప్రవాహ పరీక్షను ఉపయోగిస్తుంది. పరికరంలో వరుసగా SARS-CoV-2, ఇన్ఫ్లుఎంజా రకం A మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా రకం B, SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B కి అనుగుణమైన లాటెక్స్ కంజుగేటెడ్ యాంటీబాడీ (లాటెక్స్-అబ్) పొడి-స్థిరంగా ఉంటాయి ప్రతి నైట్రోసెల్యులోజ్ మెమ్బ్రేన్ స్ట్రిప్ ముగింపు. SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B ప్రతిరోధకాలు టెస్ట్ జోన్ (T) వద్ద బంధం మరియు బయోటిన్-BSA ప్రతి స్ట్రిప్‌లోని కంట్రోల్ జోన్ (C) వద్ద బంధం. నమూనా జోడించబడినప్పుడు, ఇది రబ్బరు కంజుగేట్‌ను రీహైడ్రేట్ చేసే కేశనాళిక వ్యాప్తి ద్వారా వలసపోతుంది. నమూనాలో ఉంటే, SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B యాంటిజెన్లు కనీసం సంయోగం చెందిన ప్రతిరోధకాలతో బంధిస్తాయి
