SARS-CoV-2
-
SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కోసం స్ట్రాంగ్ స్టెప్ సిస్టమ్ పరికరం
Ref 500210 స్పెసిఫికేషన్ 1 పరీక్ష/పెట్టె డిటెక్షన్ సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే నమూనాలు లాలాజలంఉద్దేశించిన ఉపయోగం స్ట్రాంగ్ స్టెప్SARS-COV-2ANTIGEN రాపిడ్ టెస్ట్ కోసం సిస్టమ్ పరికరం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ టెక్నోబ్జీని ఉపయోగిస్తుంది, ఇది మానవ లాలాజలంలో SARS-COV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి. ఈ పరీక్ష ఒకే ఉపయోగం మాత్రమే మరియు స్వీయ-పరీక్ష కోసం ఉద్దేశించబడింది. లక్షణం ప్రారంభమైన 7 రోజుల్లో ఈ పరీక్షను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది. LT కి డైనికల్ పెర్ఫార్మెన్స్ అసెస్‌మెంట్ మద్దతు ఇస్తుంది. -
SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ （నాసికా）
Ref 500200 స్పెసిఫికేషన్ 1 పరీక్షలు/పెట్టె ； 5 పరీక్షలు/పెట్టె ； 20 పరీక్షలు/పెట్టె డిటెక్షన్ సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే నమూనాలు పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు ఉద్దేశించిన ఉపయోగం స్ట్రాంగ్ స్టెప్ ® SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ టెక్నాలజీని ఉపయోగిస్తుంది, మానవ పూర్వ నాసికా స్వాబ్ నమూనాలో SARS- COV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి. ఈ టెస్టిస్ సింగిల్ ఉపయోగం మాత్రమే మరియు స్వీయ-పరీక్ష కోసం ఉద్దేశించబడింది. లక్షణం ప్రారంభమైన 5 రోజుల్లో ఈ పరీక్షను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది. దీనికి క్లినికల్ పనితీరు అంచనా మద్దతు ఇస్తుంది. -
SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ （ప్రొఫెషనల్ ఉపయోగం）
Ref 500200 స్పెసిఫికేషన్ 25 పరీక్షలు/పెట్టె డిటెక్షన్ సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే నమూనాలు పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు ఉద్దేశించిన ఉపయోగం స్ట్రాంగ్ స్టెప్ ® SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ టెక్నాలజీని ఉపయోగిస్తుంది, మానవ పూర్వ నాసికా స్వాబ్ నమూనాలో SARS- COV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి. ఈ టెస్టిస్ సింగిల్ ఉపయోగం మాత్రమే మరియు స్వీయ-పరీక్ష కోసం ఉద్దేశించబడింది. లక్షణం ప్రారంభమైన 5 రోజుల్లో ఈ పరీక్షను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది. దీనికి క్లినికల్ పనితీరు అంచనా మద్దతు ఇస్తుంది. -
SARS-COV-2 యాంటిజెన్ లాలాజలం కోసం రాపిడ్ టెస్ట్
Ref 500230 స్పెసిఫికేషన్ 20 పరీక్షలు/పెట్టె డిటెక్షన్ సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే నమూనాలు లాలాజలంఉద్దేశించిన ఉపయోగం లక్షణాల ప్రారంభమైన మొదటి ఐదు రోజులలోపు వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత COVID-19 ను వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా అనుమానించిన వ్యక్తుల నుండి సేకరించిన మానవ లాలాజల శుభ్రముపరచు SARS-COV-2 వైరస్ న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి ఇది వేగవంతమైన ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష. COVID-19 నిర్ధారణలో ఈ పరీక్ష సహాయంగా ఉపయోగించబడుతుంది. -
SARS-COV-2 & ఇన్ఫ్లుఎంజా A/B కాంబో యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కోసం సిస్టమ్ పరికరం
Ref 500220 స్పెసిఫికేషన్ 20 పరీక్షలు/పెట్టె డిటెక్షన్ సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే నమూనాలు నాడీప నారిము ఉద్దేశించిన ఉపయోగం లక్షణాల ప్రారంభమైన మొదటి ఐదు రోజులలోపు వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత COVID-19 ను అనుమానించిన వ్యక్తుల నుండి సేకరించిన మానవ నాసికా/ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు SARS-COV-2 వైరస్ న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి ఇది వేగవంతమైన ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష. COVID-19 నిర్ధారణలో ఈ పరీక్ష సహాయంగా ఉపయోగించబడుతుంది. -
SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ పరీక్ష కోసం ద్వంద్వ జీవ భద్రత వ్యవస్థ పరికరం
Ref 500210 స్పెసిఫికేషన్ 20 పరీక్షలు/పెట్టె డిటెక్షన్ సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే నమూనాలు నాడీప నారిము ఉద్దేశించిన ఉపయోగం లక్షణాల ప్రారంభమైన మొదటి ఐదు రోజులలోపు వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత COVID-19 ను అనుమానించిన వ్యక్తుల నుండి సేకరించిన మానవ నాసికా /ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు SARS-COV-2 వైరస్ న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి ఇది వేగవంతమైన ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష. COVID-19 నిర్ధారణలో ఈ పరీక్ష సహాయంగా ఉపయోగించబడుతుంది. -
నవల కరోనావైరస్ (SARS-COV-2) మల్టీప్లెక్స్ రియల్ టైమ్ పిసిఆర్ కిట్
Ref 500190 స్పెసిఫికేషన్ 96 పరీక్షలు/పెట్టె డిటెక్షన్ సూత్రం పిసిఆర్ నమూనాలు నాసికాగ్రహరము ఉద్దేశించిన ఉపయోగం నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు, ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు, కఫం మరియు BALF నుండి సేకరించిన SARS-COV-2 వైరల్ RNA యొక్క గుణాత్మక గుర్తింపును సాధించడానికి ఇది ఉద్దేశించబడింది, ఇది FDA/CE IVD వెలికితీత వ్యవస్థ మరియు పైన జాబితా చేయబడిన నియమించబడిన PCR ప్లాట్‌ఫారమ్‌లతో అనుబంధంగా ఉంటుంది. కిట్ ప్రయోగశాల శిక్షణ పొందిన సిబ్బంది ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది
-
SARS-COV-2 & ఇన్ఫ్లుఎంజా A/B మల్టీప్లెక్స్ రియల్ టైమ్ PCR కిట్
Ref 510010 స్పెసిఫికేషన్ 96 పరీక్షలు/పెట్టె డిటెక్షన్ సూత్రం పిసిఆర్ నమూనాలు నాసికా / నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు / ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు ఉద్దేశించిన ఉపయోగం స్ట్రాంగ్ స్టెప్ ® SARS-COV-2 & ఇన్ఫ్లుఎంజా A/B మల్టీప్లెక్స్ రియల్ టైమ్ పిసిఆర్ కిట్ SARS-COV-2, ఇన్ఫ్లుఎంజా ఎ వైరస్ మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా బి వైరస్ RNA యొక్క ఏకకాల గుణాత్మక గుర్తింపు మరియు భేదం కోసం ఉద్దేశించబడింది లేదా ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నమూనాలు మరియు స్వీయ-సేకరించిన నాసికా లేదా ఓరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నమూనాలు (ఆరోగ్య సంరక్షణ అమరికలో ఆరోగ్య సంరక్షణ అమరికలో ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత బోధనతో సేకరించారు) వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత COVID-19 కు అనుగుణంగా ఉన్న శ్వాసకోశ వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ అని అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి.
కిట్ ప్రయోగశాల శిక్షణ పొందిన సిబ్బంది ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది
-
SARS-COV-2 IgM/IgG యాంటీబాడీ యాంటీబాడీ రేపిడ్ పరీక్ష
Ref 502090 స్పెసిఫికేషన్ 20 పరీక్షలు/పెట్టె డిటెక్షన్ సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే నమూనాలు మొత్తం రక్తం / సీరం / ప్లాస్మా ఉద్దేశించిన ఉపయోగం మానవ మొత్తం రక్తం, సీరం లేదా ప్లాస్మాలో SARS-COV-2 వైరస్ కు IgM మరియు IgG ప్రతిరోధకాలను ఏకకాలంలో గుర్తించడానికి ఇది వేగవంతమైన ఇమ్యునో-క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష. అధిక సంక్లిష్టత పరీక్ష చేయడానికి CLIA చేత ధృవీకరించబడిన ప్రయోగశాలలకు పంపిణీ చేయడానికి యుఎస్‌లో ఈ పరీక్ష పరిమితం చేయబడింది.
ఈ పరీక్షను FDA సమీక్షించలేదు.
ప్రతికూల ఫలితాలు తీవ్రమైన SARS-COV-2 సంక్రమణను నిరోధించవు.
తీవ్రమైన SARS-COV-2 సంక్రమణను నిర్ధారించడానికి లేదా మినహాయించడానికి యాంటీబాడీ పరీక్ష నుండి ఫలితాలు ఉపయోగించకూడదు.
సిఎఆర్-నాన్-కోవ్ -2 కరోనావైరస్ జాతులతో కరోనావైరస్ హెచ్‌కెయు 1, ఎన్‌ఎల్ 63, ఓసి 43, లేదా 229 ఇ వంటి గత లేదా ప్రస్తుత సంక్రమణ వల్ల సానుకూల ఫలితాలు ఉండవచ్చు.
