ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
Thestrongstep^®SARS-COV-2 IgM/IgG పరీక్ష అనేది మానవ మొత్తం రక్తం, సీరం లేదా ప్లాస్మాలో SARS-COV-2 వైరస్ కు IgM మరియు IgG ప్రతిరోధకాలను ఏకకాలంలో గుర్తించడానికి వేగవంతమైన ఇమ్యునో-క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష. COVID-19 నిర్ధారణలో ఈ పరీక్ష సహాయంగా ఉపయోగించబడుతుంది.

పరిచయం
కరోనావైరస్ అనేది మానవులలో, ఇతర క్షీరదాలు మరియు పక్షులలో విస్తృతంగా పంపిణీ చేయబడిన RNA వైరస్, ఇవి శ్వాసకోశ, ఎంటర్టిక్, హెపాటిక్ మరియు న్యూరోలాజిక్ వ్యాధులకు కారణమవుతాయి. ఏడు కరోనావైరస్ జాతులు మానవ వ్యాధికి కారణమవుతాయి. నాలుగు వైరస్ జాతులు - 229 ఇ, OC43, NL63 మరియు HKU1 - ప్రబలంగా ఉన్నాయి మరియు సాధారణంగా ఇమ్యునో -పోటీ వ్యక్తులలో సాధారణ శీతల లక్షణాలకు కారణమవుతాయి. తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ (SARS-COV), మిడిల్ ఈస్ట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ (MERS-COV) మరియు 2019 నవల కరోనావైరస్ (COVID-19)-జూనోటిక్ మూలం మరియు కొన్నిసార్లు ప్రాణాంతక అనారోగ్యంతో ముడిపడి ఉన్నాయి జూనోటిక్, అంటే అవి జంతువులు మరియు ప్రజల మధ్య ప్రసారం అవుతాయి. సంక్రమణ యొక్క సాధారణ సంకేతాలు శ్వాసక్రియ లక్షణాలు, జ్వరం, దగ్గు, శ్వాస కొరత మరియు శ్వాస ఇబ్బందులు. మరింత తీవ్రమైన సందర్భాల్లో, సంక్రమణ న్యుమోనియా, తీవ్రమైన తీవ్రమైన శ్వాసకోశ సిండ్రోమ్, మూత్రపిండాల వైఫల్యం మరియు మరణానికి కూడా కారణమవుతుంది. 2019 నవల కరోనావైరస్ కు IGM మరియు IgG ప్రతిరోధకాలను బహిర్గతం చేసిన 1-2 వారాలతో కనుగొనవచ్చు. IgG సానుకూలంగా ఉంది, కానీ యాంటీబాడీ స్థాయి ఓవర్ టైం పడిపోతుంది.

సూత్రం
Thestrongstep^®SARS-COV-2 IgM/IgG పరీక్ష ఇమ్యునో-క్రోమాటోగ్రఫీ సూత్రాన్ని ఉపయోగించుకుంటుంది. ప్రతి పరికరం రెండు స్ట్రిప్స్‌ను కలిగి ఉంటుంది, ఇక్కడ SARS-COV-2 నిర్దిష్ట పున omb సంయోగ యాంటిజెన్ పరికరం యొక్క పరీక్ష విండోలో నైట్రోసెల్యులోజ్ పొరపై స్థిరంగా ఉంటుంది. మౌస్ యాంటీ-హ్యూమన్ ఐజిఎమ్ మరియు యాంటీ-హ్యూమన్ ఐజిజి యాంటీబాడీస్ రంగు రబ్బరు పూసలతో కలిసి రెండు స్ట్రిప్స్ యొక్క కంజుగేట్ ప్యాడ్‌లో స్థిరంగా ఉంటాయి. పరీక్ష నమూనా పరీక్ష పరికరంలో పొర ద్వారా ప్రవహిస్తున్నప్పుడు, రంగు మౌస్ యాంటీ-హ్యూమన్ IgM మరియు యాంటీ-హ్యూమన్ IgG ప్రతిరోధకాలు మానవ ప్రతిరోధకాలతో (IgM మరియు/లేదా IgG) రబ్బరు కంజుగేట్ కాంప్లెక్స్‌లను ఏర్పరుస్తాయి. ఈ కాంప్లెక్స్ పొరపై పరీక్ష ప్రాంతానికి మరింత కదులుతుంది, ఇక్కడ SARS-COV-2 నిర్దిష్ట పున omb సంయోగ యాంటిజెన్ చేత సంగ్రహించబడుతుంది. SARS-COV-2 వైరస్ IgG/IgM ప్రతిరోధకాలు నమూనాలో ఉన్నట్లయితే, ఇది రంగు బ్యాండ్ ఏర్పడటానికి దారితీస్తుంది మరియు ఇది సానుకూల పరీక్ష ఫలితాలను సూచిస్తుంది. పరీక్ష విండోలో ఈ రంగు బ్యాండ్ లేకపోవడం ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది. ఈ కాంప్లెక్స్ పొరపై మరింత నియంత్రణ ప్రాంతానికి మరింత కదులుతుంది, అక్కడ మేక యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీ మరియు ఫారమ్ రెడ్ కంట్రోల్ లైన్, ఇది అంతర్నిర్మిత నియంత్రణ రేఖ, ఇది పరీక్ష సరిగ్గా నిర్వహించినప్పుడు పరీక్ష విండోలో ఎల్లప్పుడూ కనిపిస్తుంది, సంబంధం లేకుండా, సంబంధం లేకుండా నమూనాలో యాంటీ-సార్స్-కోవ్ -2 వైరస్ యాంటీబాడీస్ ఉనికి లేదా లేకపోవడం.

కిట్ భాగాలు
1. స్ట్రాంగ్ స్టెప్^®రేకు పర్సులో SARS-COV-2 IGM/IgG పరీక్ష కార్డు
2. నమూనా బఫర్
3. ఉపయోగం కోసం సూచనలు

పదార్థాలు అవసరం కానీ అందించబడలేదు
1. సెప్సిమెన్ కలెక్షన్ కంటైనర్
2. 1-20μl పైపెటర్
3. టైమర్

అధిక సంక్లిష్టత పరీక్ష చేయడానికి CLIA చేత ధృవీకరించబడిన ప్రయోగశాలలకు పంపిణీ చేయడానికి యుఎస్‌లో ఈ పరీక్ష పరిమితం చేయబడింది.

ఈ పరీక్షను FDA సమీక్షించలేదు.

ప్రతికూల ఫలితాలు తీవ్రమైన SARS-COV-2 సంక్రమణను నిరోధించవు.

తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్ అనుమానించబడితే, SARS-COV-2 కోసం ప్రత్యక్ష పరీక్ష అవసరం.

తీవ్రమైన SARS-COV-2 సంక్రమణను నిర్ధారించడానికి లేదా మినహాయించడానికి యాంటీబాడీ పరీక్ష నుండి ఫలితాలు ఉపయోగించకూడదు.

సిఎఆర్-నాన్-కోవ్ -2 కరోనావైరస్ జాతులతో కరోనావైరస్ హెచ్‌కెయు 1, ఎన్‌ఎల్ 63, ఓసి 43, లేదా 229 ఇ వంటి గత లేదా ప్రస్తుత సంక్రమణ వల్ల సానుకూల ఫలితాలు ఉండవచ్చు.