నిశ్చితమైన ఉపయోగం
StrongStep® SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ మానవ పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాలో SARS- CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ సాంకేతికతను ఉపయోగిస్తుంది.ఈ వృషణం ఒక్క ఉపయోగం మాత్రమే మరియు స్వీయ-పరీక్ష కోసం ఉద్దేశించబడింది.లక్షణాలు కనిపించిన 5 రోజులలోపు ఈ పరీక్షను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది.ఇది క్లినికల్ పనితీరు అంచనా ద్వారా మద్దతు ఇస్తుంది.

పరిచయం
నవల కరోనావైరస్లు totiie p జాతికి చెందినవి.COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి.ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు.ప్రస్తుతం, నవల cxjronavinis ద్వారా సోకిన రోగులు సంక్రమణకు ప్రధాన మూలం;లక్షణం లేని సోకిన వ్యక్తులు కూడా ఒక అంటు మూలంగా ఉండవచ్చు.1హే ప్రస్తుత ఎపిడెమియోలాజికల్ పరిశోధన ఆధారంగా, పొదిగే కాలం 1 నుండి 14 రోజులు, ఎక్కువగా 3 నుండి 7 రోజులు.ప్రధాన వ్యక్తీకరణలు జ్వరం, అలసట మరియు పొడి దగ్గు.నాసికా రద్దీ, ముక్కు కారటం, గొంతు నొప్పి, మైయాల్జియా మరియు అతిసారం కొన్ని సందర్భాల్లో కనిపిస్తాయి.

సూత్రం
StrongStep® SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ టెస్ట్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్షను ఉపయోగిస్తుంది.SARS-CoV-2కి సంబంధించిన లాటెక్స్ కంజుగేటెడ్ యాంటీబాడీస్ (Latex-Ab) నైట్రోసెల్యులోజ్ మెమ్బ్రేన్ స్ట్రిప్ చివరిలో పొడిగా స్థిరీకరించబడతాయి.SARS-CoV-2 యాంటీబాడీలు టెస్ట్ జోన్ (T) వద్ద బాండ్‌గా ఉంటాయి మరియు బయోటిన్-BSA నియంత్రణ జోన్ (C) వద్ద బాండ్‌గా ఉంటాయి.నమూనా జోడించబడినప్పుడు, అది రబ్బరు పాలు సంయోగాన్ని రీహైడ్రేట్ చేయడం ద్వారా కేశనాళిక వ్యాప్తి ద్వారా వలసపోతుంది.నమూనాలో ఉన్నట్లయితే, SARS-CoV-2 యాంటిజెన్‌లు కణాలను ఏర్పరిచే సంయోగ ప్రతిరోధకాలతో బంధిస్తాయి.ఈ కణాలు SARS-CoV-2 యాంటీబాడీస్ ద్వారా కనిపించే రెడ్ లైన్‌ను ఉత్పత్తి చేసే టెస్ట్ జోన్ (T) వరకు స్ట్రిప్‌లో మైగ్రేట్ అవుతూనే ఉంటాయి.నమూనాలో SARS-CoV-2 యాంటిజెన్‌లు లేనట్లయితే, టెస్ట్ జోన్ (T)లో ఎరుపు గీత ఏర్పడదు.స్ట్రెప్టావిడిన్ కంజుగేట్‌ను బ్లూ లైన్‌లో బయోటిన్-బిఎస్‌ఎ అగ్రిగేట్ చేయడం ద్వారా కంట్రోల్ జోన్(సి)లో క్యాప్చర్ చేసే వరకు ఒంటరిగా మైగ్రేట్ చేయడం కొనసాగుతుంది, ఇది పరీక్ష యొక్క చెల్లుబాటును సూచిస్తుంది.

కిట్ భాగాలు

1 పరీక్ష/బాక్స్; 5 పరీక్షలు/బాక్స్:

20 పరీక్షలు/బాక్స్

మెటీరియల్స్ అవసరం కానీ అందించబడలేదు

ముందుజాగ్రత్తలు

-ఈ కిట్ IN VITRO డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే.

• పరీక్షను నిర్వహించడానికి ముందు సూచనలను జాగ్రత్తగా చదవండి.
• ఈ ఉత్పత్తిలో మానవ మూల పదార్థాలు ఏవీ లేవు.

- గడువు తేదీ తర్వాత కిట్ కంటెంట్‌లను ఉపయోగించవద్దు.

మొత్తం ప్రక్రియ సమయంలో చేతి తొడుగులు ధరించండి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం

టెస్ట్ కిట్‌లోని మూసివున్న పర్సులు పర్సుపై సూచించిన విధంగా షెల్ఫ్ జీవిత కాలం వరకు 2-30 C మధ్య నిల్వ చేయబడతాయి.

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ

పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాను సేకరించవచ్చు లేదా ఒక వ్యక్తి స్వీయ-స్వాబ్ ద్వారా సేకరించవచ్చు.

18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు, వారి aduK పర్యవేక్షణ ద్వారా నిర్వహించబడాలి.18 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు స్వయంగా పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచును చేయవచ్చు.దయచేసి పిల్లల ద్వారా నమూనా సేకరణ కోసం మీ స్థానిక మార్గదర్శకాలను అనుసరించండి.

, రోగి యొక్క ఒక ముక్కు రంధ్రంలోకి ఒక శుభ్రముపరచు చొప్పించండి.ముక్కు రంధ్రపు అంచు నుండి 2.5 సెం.మీ (1 అంగుళం) వరకు స్వాబ్ చిట్కాను చొప్పించాలి.శ్లేష్మం మరియు కణాలు రెండూ సేకరించబడ్డాయని నిర్ధారించుకోవడానికి నాసికా రంధ్రం లోపల శ్లేష్మం వెంట 5 సార్లు శుభ్రముపరచు.

• ఒకే శుభ్రముపరచును ఉపయోగించండి, రెండు నాసికా రంధ్రాల నుండి తగిన నమూనా సేకరించబడిందని నిర్ధారించుకోవడానికి ఇతర నాసికా రంధ్రం కోసం ఈ ప్రక్రియను పునరావృతం చేయండి.

నమూనాలు ఉండాలని సిఫార్సు చేయబడిందిప్రాసెస్ చేయబడిందిసేకరణ తర్వాత వీలైనంత త్వరగా.నమూనాలను తల్లి ఉష్ణోగ్రత వద్ద (15°C నుండి 30"C) వరకు కంటైనర్‌లో ఉంచవచ్చు లేదా rsfrigeratod (2°C నుండి 8 వరకు) 24 గంటల వరకు ఉంచవచ్చు.^eసి) ప్రాసెస్ చేయడానికి ముందు.

ప్రక్రియ

పరీక్ష పరికరాలు, నమూనాలు, బఫర్ మరియు/లేదా నియంత్రణలను గది ఉష్ణోగ్రతకు (15-30°C) బేర్ వినియోగానికి తీసుకురండి.

♦సేకరించిన నమూనా వెలికితీత ట్యూబ్‌ను వర్క్‌స్టేషన్‌లోని నిర్దేశిత ప్రదేశంలో ఉంచండి.

♦అన్ని డైల్యూషన్ బఫర్‌ను ఎక్స్‌ట్ రేడియోన్ ట్యూబ్‌లోకి స్క్వీజ్ చేయండి.

♦ట్యూబ్‌లో నమూనా శుభ్రముపరచు ఉంచండి.కనీసం 15 సార్లు (మునిగిపోయినప్పుడు) ట్యూబ్ వైపుకు బలంగా శుభ్రముపరచు తిప్పడం ద్వారా ద్రావణాన్ని తీవ్రంగా కలపండి.ద్రావణంలో నమూనాను తీవ్రంగా కలిపినప్పుడు ఉత్తమ ఫలితాలు పొందబడతాయి.

♦తదుపరి దశకు ముందు ఒక నిమిషం పాటు ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ బఫర్‌లో నానబెట్టడానికి శుభ్రముపరచును అనుమతించండి.

♦శుభ్రముపరచు తీసివేయబడినప్పుడు ఫ్లెక్సిబుల్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ వైపు చిటికెడు చేయడం ద్వారా శుభ్రముపరచు నుండి వీలైనంత ఎక్కువ ద్రవాన్ని పిండి వేయండి.తగినంత క్యాపిల్లరీ మైగ్రేషన్ జరగడానికి కనీసం 1/2fttie నమూనా బఫర్ ద్రావణం తప్పనిసరిగా ట్యూబ్‌లో ఉండాలి.సేకరించిన ట్యూబ్‌పై టోపీని ఉంచండి.

♦తగిన బయోహాజర్డస్ వ్యర్థ కంటైనర్‌లో శుభ్రముపరచును విస్మరించండి.

♦సేకరించిన నమూనాలు పరీక్ష ఫలితాన్ని ప్రభావితం చేయకుండా గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 30 నిమిషాల పాటు ఉంచవచ్చు.

♦దాని సీల్డ్ పర్సు నుండి ఈ పరీక్ష పరికరాన్ని తీసివేసి, దానిని డీన్, లెవెల్ ఉపరితలంపై ఉంచండి.రోగి లేదా నియంత్రణ గుర్తింపుతో పరికరాన్ని లేబుల్ చేయండి.ఉత్తమ ఫలితాన్ని పొందడానికి, పరీక్షను 30 నిమిషాలలోపు నిర్వహించాలి.

♦ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ నుండి సేకరించిన నమూనా యొక్క 3 చుక్కలు (సుమారు 100 pL) పరీక్ష పరికరంలోని గుండ్రని నమూనాకు జోడించండి.

నమూనా బావిలో (S) గాలి బుడగలు బంధించడాన్ని నివారించండి మరియు పరిశీలన విండోలో ఎటువంటి పరిష్కారాన్ని వదలకండి.పరీక్ష పని చేయడం ప్రారంభించినప్పుడు, పొర అంతటా రంగు కదులుతుందని మీరు చూస్తారు.

♦రంగు బ్యాండ్(లు) కనిపించడానికి మొటిమ.ఫలితాన్ని 15 నిమిషాలకు దృశ్యమానంగా చదవాలి.30 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాన్ని అర్థం చేసుకోకండి.

•శుభ్రముపరచు మరియు ఉపయోగించిన పరీక్ష పరికరాన్ని కలిగి ఉన్న టెస్ట్ ట్యూబ్‌ను జోడించిన బయోహాజార్డ్ బ్యాగ్‌లో ఉంచండి మరియు దానిని సీల్ చేయండి, ఆపై దానిని తగిన బయోహాజార్డ్ వ్యర్థ కంటైనర్‌లో విస్మరించండి.అప్పుడు మిగిలిన వస్తువులను విసిరేయండి

•కడగండిమీ చేతులు లేదా హ్యాండ్ శానిటైజర్‌ని మళ్లీ అప్లై చేయండి.

ఉపయోగించిన ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌లు మరియు టెస్ట్ పరికరాలను తగిన బయోహాజర్డస్ వ్యర్థ కంటైనర్‌లో విస్మరించండి.