ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
స్ట్రాంగ్ స్టెప్ ® SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ టెక్నాలజీని ఉపయోగిస్తుంది, మానవ పూర్వ నాసికా స్వాబ్ నమూనాలో SARS- COV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి. ఈ టెస్టిస్ సింగిల్ ఉపయోగం మాత్రమే మరియు స్వీయ-పరీక్ష కోసం ఉద్దేశించబడింది. లక్షణం ప్రారంభమైన 5 రోజుల్లో ఈ పరీక్షను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది. దీనికి క్లినికల్ పనితీరు అంచనా మద్దతు ఇస్తుంది.

పరిచయం
కరోనావైరస్ల నవల టోటి పి జాతి. కోవిడ్ -19 ఒక తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి. ప్రజలు సాధారణంగా అవకాశం ఉంది. ప్రస్తుతం, సిఎక్స్జ్రోనావినిస్ నవల సోకిన రోగులు సంక్రమణకు ప్రధాన వనరు; లక్షణం లేని సోకిన వ్యక్తులు కూడా అంటు మూలం కావచ్చు. 1he ప్రస్తుత ఎపిడెమియోలాజికల్ పరిశోధన ఆధారంగా, పొదిగే కాలం 1 నుండి 14 రోజులు, ఎక్కువగా 3 నుండి 7 రోజులు. ప్రధాన వ్యక్తీకరణలలో జ్వరం, అలసట మరియు పొడి దగ్గు ఉన్నాయి. నాసికా రద్దీ, ముక్కు కారటం, గొంతు నొప్పి, మయాల్జియా మరియు విరేచనాలు కొన్ని సందర్భాల్లో కనిపిస్తాయి.

సూత్రం
స్ట్రాంగ్ స్టెప్ ® SARS-COV-2 యాంటిజెన్ పరీక్ష ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్షను ఉపయోగిస్తుంది. SARS-COV-2 కు అనుగుణమైన లాటెక్స్ కంజుగేటెడ్ యాంటీబాడీస్ (రబ్బరు-AB) నైట్రోసెల్యులోజ్ మెమ్బ్రేన్ స్ట్రిప్ చివరిలో పొడి-రోగనిరోధక శక్తిని కలిగి ఉంటాయి. SARS-COV-2 ప్రతిరోధకాలు టెస్ట్ జోన్ (టి) వద్ద బాండ్ మరియు బయోటిన్-బిఎస్ఎ కంట్రోల్ జోన్ (సి) వద్ద బాండ్. నమూనా జోడించబడినప్పుడు, ఇది కేశనాళిక వ్యాప్తి ద్వారా లాటెక్స్ కంజుగేట్‌ను రీహైడ్రేట్ చేస్తుంది. నమూనాలో ఉంటే, SARS-COV-2 యాంటిజెన్‌లు కణాలు ఏర్పడే సంయోగ ప్రతిరోధకాలతో బంధిస్తాయి. ఈ కణాలు టెస్ట్ జోన్ (టి) వరకు స్ట్రిప్ వెంట వలసపోతూనే ఉంటాయి, ఇక్కడ అవి కనిపించే ఎరుపు గీతను ఉత్పత్తి చేసే SARS-COV-2 ప్రతిరోధకాలచే సంగ్రహించబడతాయి. నమూనాలో SARS-COV-2 యాంటిజెన్‌లు లేకపోతే, టెస్ట్ జోన్ (T) లో ఎరుపు రేఖ ఏర్పడదు. స్ట్రెప్టావిడిన్ కంజుగేట్ బ్యూటిన్-బిఎస్ఎ చేత కంట్రోల్ జోన్ (సి) లో బ్లూ లైన్‌లో సమగ్రంగా పట్టుబడే వరకు ఒంటరిగా వలస పోవడం కొనసాగుతుంది, ఇది పరీక్ష యొక్క ప్రామాణికతను సూచిస్తుంది.

కిట్ భాగాలు

1 పరీక్ష/పెట్టె ； 5 పరీక్షలు/పెట్టె

20 పరీక్షలు/పెట్టె

పదార్థాలు అవసరం కానీ అందించబడలేదు

ముందుజాగ్రత్తలు

-ఈ కిట్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే.

• పరీక్ష చేయడానికి ముందు సూచనలను జాగ్రత్తగా చదవండి.
• ఈ ఉత్పత్తిలో మానవ మూల పదార్థాలు లేవు.

గడువు తేదీ తర్వాత కిట్ విషయాలను ఉపయోగించవద్దు.

మొత్తం విధానంలో చేతి తొడుగులు ధరించండి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం

టెస్ట్ కిట్‌లోని సీలు చేసిన పర్సులు పర్సుపై సూచించిన విధంగా షెల్ఫ్ జీవిత కాలానికి 2-30 సి మధ్య నిల్వ చేయబడతాయి.

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ

పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాను సేకరించవచ్చు లేదా ఒక వ్యక్తి పెర్ఫాఫ్మ్ంగ్ ఒక స్వీయ-స్వాబ్ ద్వారా సేకరించవచ్చు.

18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలను వారి ADUK పర్యవేక్షణ ద్వారా చేయాలి. 18 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచును స్వయంగా చేయగలరు. దయచేసి పిల్లల నమూనా సేకరణ కోసం మీ స్థానిక మార్గదర్శకాలను అనుసరించండి.

, రోగి యొక్క ఒక నాసికా రంధ్రంలో ఒక శుభ్రముపరచును చొప్పించండి. స్వాబ్ చిట్కా నాసికా రంధ్రం యొక్క అంచు నుండి 2.5 సెం.మీ (1 అంగుళం) వరకు చేర్చాలి. శ్లేష్మం మరియు కణాలు రెండూ సేకరించబడిందని నిర్ధారించడానికి నాసికా రంధ్రం లోపల శ్లేష్మం వెంట 5 సార్లు శుభ్రం చేసుకోండి.

Sway అదే శుభ్రముపరచును ఉపయోగించండి, నాసికా కావిటీస్ రెండు నుండి తగిన నమూనా సేకరించబడిందని నిర్ధారించడానికి ఇతర నాసికా రంధ్రం కోసం ఈ ప్రక్రియను పునరావృతం చేయండి.

నమూనాలు ఉండాలని సిఫార్సు చేయబడిందిప్రాసెస్ చేయబడిందిసేకరణ తర్వాత వీలైనంత త్వరగా. MOM ఉష్ణోగ్రత వద్ద (15 ° C నుండి 30 "C) లేదా rsfrigeratod (2 ° C నుండి 8 నుండి 8 వరకు 24 గంటల వరకు కంటైనర్ అప్టోల్ గంటలో నమూనాలను ఉంచవచ్చు^eసి) ప్రాసెసింగ్ ముందు.

విధానం

గది ఉష్ణోగ్రతకు పరీక్షా పరికరాలు, నమూనాలు, బఫర్ మరియు/లేదా నియంత్రణలను తీసుకురండి (15-30 ° C) BAFORE ఉపయోగం.

♦వర్క్‌స్టేషన్ యొక్క నియమించబడిన ప్రాంతంలో సేకరించిన స్పెసిమెన్ వెలికితీత ట్యూబ్‌ను plach ® plack®.

♦అన్ని పలుచన బఫర్‌ను ఎక్స్‌ట్ రేడియన్ ట్యూబ్‌లోకి పిండి వేయండి.

♦నమూనా శుభ్రముపరచును గొట్టంలో ఉంచండి. కనీసం 15 సార్లు (మునిగిపోయినప్పుడు) ట్యూబ్ వైపుకు వ్యతిరేకంగా శుభ్రం చేయును బలవంతంగా తిప్పడం ద్వారా ద్రావణాన్ని తీవ్రంగా కలపండి. నమూనాను ద్రావణంలో తీవ్రంగా కలిపినప్పుడు ఉత్తమ ఫలితాలు పొందబడతాయి.

♦తదుపరి దశకు ఒక నిమిషం పాటు వెలికితీత బఫర్‌లో శుభ్రం చేసుకోవడానికి శుభ్రముపరచును అనుమతించండి.

♦శుభ్రముపరచు తొలగించబడినప్పుడు సౌకర్యవంతమైన వెలికితీత గొట్టం వైపు చిటికెడు ద్వారా శుభ్రముపరచు నుండి సాధ్యమైనంత ఎక్కువ ద్రవాన్ని పిండి వేయండి. తగినంత కేశనాళిక వలసలు జరగడానికి కనీసం 1/2ofttie నమూనా బఫర్ పరిష్కారం ట్యూబ్‌లో ఉండాలి. CAP ను సేకరించిన గొట్టంలో ఉంచండి.

♦శుభ్రముపరచును తగిన బయోహజార్డస్ వేస్ట్ కంటైనర్‌లో విస్మరించండి.

♦సేకరించిన నమూనాలు పరీక్ష ఫలితాన్ని ప్రభావితం చేయకుండా గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 30 నిమిషాలు నిలుపుకోవచ్చు.

♦దాని మూసివున్న పర్సు నుండి THS పరీక్ష పరికరాన్ని తీసివేసి, డీన్, స్థాయి ఉపరితలంపై ఉంచండి. రోగి లేదా నియంత్రణ గుర్తింపుతో పరికరాన్ని లేబుల్ చేయండి. ఉత్తమ ఫలితాన్ని పొందడానికి, పరీక్షను 30 నిమిషాల్లో చేయాలి.

♦వెలికితీత గొట్టం నుండి 3 చుక్కలు (సుమారు 100 పిఎల్) సేకరించిన నమూనాను పరీక్షా పరికరంలో రౌండ్ నమూనా బావికి జోడించండి.

నమూనా బావి (ల) లో గాలి బుడగలు ట్రాప్ చేయడం మానుకోండి మరియు పరిశీలన విండోలో ఎటువంటి పరిష్కారాన్ని వదలవద్దు. పరీక్ష పని చేయడం ప్రారంభించినప్పుడు, మీరు పొర అంతటా రంగు కదలడాన్ని చూస్తారు.

♦రంగు బ్యాండ్ (లు) కనిపించడానికి మొటిమ. ఫలితాన్ని 15 మినుటాస్ వద్ద దృశ్యమానంగా చదవాలి. ఫలితాన్ని 30 నిమిషాల తర్వాత అర్థం చేసుకోవద్దు.

•శుభ్రం చేయు మరియు ఉపయోగించిన పరీక్ష పరికరాన్ని కలిగి ఉన్న టెస్ట్ ట్యూబ్‌ను థిటాచ్డ్ బయోహజార్డ్ బ్యాగ్‌లో ఉంచి, దానిని మూసివేసి, ఆపై తగిన బయోహజార్డ్ వ్యర్థ కంటైనర్‌లో విస్మరించండి. అప్పుడు మిగిలిన వస్తువులను విసిరేయండి

•కడగడంమీ చేతులు లేదా తిరిగి చేతి శానిటైజర్.

ఉపయోగించిన వెలికితీత గొట్టాలు మరియు పరీక్షా పరికరాలను తగిన బయోహజార్డస్ వ్యర్థ కంటైనర్‌లో విస్మరించండి.