ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
బలమైన స్టెప్^®PROM పరీక్ష అనేది గర్భధారణ సమయంలో యోని స్రావాలలో అమ్నియోటిక్ ద్రవం నుండి IGFBP-1 ను గుర్తించడానికి దృశ్యపరంగా వివరించబడిన, గుణాత్మక ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష. గర్భిణీ స్త్రీలలో పిండం పొరల (ROM) యొక్క చీలికను నిర్ధారించడంలో సహాయపడటానికి ఈ పరీక్ష వృత్తిపరమైన ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది.

పరిచయం
అమ్నియోటిక్ ద్రవంలో IGFBP-1 (ఇన్సులిన్ లాంటి వృద్ధి కారకం బైండింగ్ ప్రోటీన్ -1) యొక్క గా ration త తల్లి సీరం కంటే 100 నుండి 1000 రెట్లు ఎక్కువ. IGFBP-1 సాధారణంగా యోనిలో ఉండదు, కానీ పిండం పొరల చీలిక తరువాత, IGFBP-1 యొక్క అధిక సాంద్రత కలిగిన అమ్నియోటిక్ ద్రవం యోని స్రావాలతో మిశ్రమంగా ఉంటుంది. స్ట్రాంగ్ స్టెప్ ® ప్రాం పరీక్షలో, యోని స్రావం యొక్క నమూనాను శుభ్రమైన పాలిస్టర్ శుభ్రముపరచుతో తీసుకుంటారు మరియు నమూనాను నమూనా వెలికితీత ద్రావణంలో సేకరించారు. ద్రావణంలో IGFBP-1 ఉండటం వేగవంతమైన పరీక్ష పరికరాన్ని ఉపయోగించి కనుగొనబడుతుంది.

సూత్రం
బలమైన స్టెప్^®ప్రాం పరీక్ష రంగు ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్, క్యాపిల్లరీ ఫ్లో టెక్నాలజీని ఉపయోగిస్తుంది. పరీక్షా విధానానికి నమూనా బఫర్‌లో శుభ్రముపరచును కలపడం ద్వారా యోని శుభ్రముపరచు నుండి IGFBP-1 యొక్క ద్రావణీకరణ అవసరం. అప్పుడు మిశ్రమ నమూనా బఫర్ టెస్ట్ క్యాసెట్ నమూనా బావికి జోడించబడుతుంది మరియు మిశ్రమం పొర ఉపరితలం వెంట వలసపోతుంది. నమూనాలో IGFBP-1 ఉంటే, ఇది ప్రాధమిక యాంటీ- IGFBP-1 యాంటీబాడీతో రంగు కణాలతో కలిపిన కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది. కాంప్లెక్స్ అప్పుడు నైట్రోసెల్యులోజ్ పొరపై పూసిన రెండవ యాంటీ- IGFBP-1 యాంటీబాడీతో కట్టుబడి ఉంటుంది. నియంత్రణ రేఖతో పాటు కనిపించే పరీక్ష రేఖ యొక్క రూపాన్ని సానుకూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.

కిట్ భాగాలు

పదార్థాలు అవసరం కానీ అందించబడలేదు

ముందుజాగ్రత్తలు
Professional ప్రొఫెషనల్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే.
Pack ప్యాకేజీలో సూచించిన గడువు తేదీ తర్వాత ఉపయోగించవద్దు. పరీక్ష దాని రేకు పర్సు దెబ్బతిన్నట్లయితే పరీక్షను ఉపయోగించవద్దు. పరీక్షలను తిరిగి ఉపయోగించవద్దు.
■ ఈ కిట్‌లో జంతువుల మూలం యొక్క ఉత్పత్తులు ఉన్నాయి. జంతువుల మూలం మరియు/లేదా శానిటరీ స్థితి గురించి ధృవీకరించబడిన జ్ఞానం ప్రసారం చేయలేని వ్యాధికారక ఏజెంట్లు లేకపోవటానికి పూర్తిగా హామీ ఇవ్వదు. అందువల్ల, ఈ ఉత్పత్తులను అంటువ్యాధులుగా పరిగణించాలని మరియు సాధారణ భద్రతా జాగ్రత్తలను గమనించాలని సిఫార్సు చేయబడింది (తీసుకోకండి లేదా పీల్చుకోవద్దు).
Ged పొందిన ప్రతి నమూనాకు కొత్త నమూనా సేకరణ కంటైనర్‌ను ఉపయోగించడం ద్వారా నమూనాల క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించండి.
పరీక్షలు చేయడానికి ముందు మొత్తం విధానాన్ని జాగ్రత్తగా చదవండి.
St నమూనాలు మరియు వస్తు సామగ్రిని నిర్వహించే ప్రాంతంలో తినడం, త్రాగటం లేదా పొగ త్రాగకండి. అన్ని నమూనాలను అంటు ఏజెంట్లు కలిగి ఉన్నట్లుగా నిర్వహించండి. ప్రక్రియ అంతటా మైక్రోబయోలాజికల్ ప్రమాదాలకు వ్యతిరేకంగా స్థాపించబడిన జాగ్రత్తలు గమనించండి మరియు నమూనాలను సరైన పారవేయడం కోసం ప్రామాణిక విధానాలను అనుసరించండి. నమూనాలను పరిశీలించినప్పుడు ప్రయోగశాల కోట్లు, పునర్వినియోగపరచలేని చేతి తొడుగులు మరియు కంటి రక్షణ వంటి రక్షణ దుస్తులను ధరించండి.
Lots వేర్వేరు స్థలాల నుండి కారకాలను మార్చుకోవద్దు లేదా కలపవద్దు. ద్రావణ బాటిల్ క్యాప్స్ కలపవద్దు.
■ తేమ మరియు ఉష్ణోగ్రత ఫలితాలను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేస్తాయి.
Procession పరీక్షా విధానం పూర్తయినప్పుడు, శుభ్రం చేయులను 121 ° C వద్ద కనీసం 20 నిమిషాలు ఆటోక్లేవ్ చేసిన తర్వాత వాటిని జాగ్రత్తగా పారవేయండి. ప్రత్యామ్నాయంగా, వాటిని పారవేయడానికి ముందు ఒక గంట పాటు 0.5% సోడియం హైపోక్లోరైడ్ (లేదా హౌస్-హోల్డ్ బ్లీచ్) తో చికిత్స చేయవచ్చు. ఉపయోగించిన పరీక్షా సామగ్రిని స్థానిక, రాష్ట్ర మరియు/లేదా సమాఖ్య నిబంధనలకు అనుగుణంగా విస్మరించాలి.
Perlocic గర్భిణీ రోగులతో సైటోలజీ బ్రష్‌లను ఉపయోగించవద్దు.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
■ కిట్ మూసివున్న పర్సుపై ముద్రించిన గడువు తేదీ వరకు 2-30 ° C వద్ద నిల్వ చేయాలి.
■ పరీక్ష ఉపయోగం వరకు మూసివున్న పర్సులో ఉండాలి.
■ స్తంభింపజేయవద్దు.
కిట్‌లోని భాగాలను కాలుష్యం నుండి రక్షించడానికి జాగ్రత్తలు తీసుకోవాలి. సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యం లేదా అవపాతం యొక్క ఆధారాలు ఉంటే ఉపయోగించవద్దు. పంపిణీ చేసే పరికరాలు, కంటైనర్లు లేదా కారకాల యొక్క జీవ కాలుష్యం తప్పుడు ఫలితాలకు దారితీస్తుంది.

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
ప్లాస్టిక్ షాఫ్ట్‌లతో డాక్రాన్ లేదా రేయాన్ చిట్కా శుభ్రమైన శుభ్రముపరచు మాత్రమే ఉపయోగించండి. కిట్స్ తయారీదారు సరఫరా చేసిన శుభ్రముపరచును ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది (ఈ కిట్‌లో శుభ్రముపరచు లేదు, ఆర్డరింగ్ సమాచారం కోసం, దయచేసి తయారీదారు లేదా స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి, కేటలాజ్ సంఖ్య 207000). ఇతర సరఫరాదారుల నుండి శుభ్రముపరచు ధృవీకరించబడలేదు. పత్తి చిట్కాలు లేదా చెక్క షాఫ్ట్‌లతో శుభ్రముపరచు సిఫార్సు చేయబడలేదు.
Sty శుభ్రమైన పాలిస్టర్ శుభ్రముపరచు ఉపయోగించి ఒక నమూనా పొందబడుతుంది. డిజిటల్ పరీక్ష మరియు/లేదా ట్రాన్స్‌వాజినల్ అల్ట్రాసౌండ్ చేయడానికి ముందు నమూనాను సేకరించాలి. నమూనా తీసుకునే ముందు శుభ్రముపరచుతో దేనినీ తాకకుండా జాగ్రత్త వహించండి. ప్రతిఘటన తీర్చబడే వరకు పృష్ఠ ఫోర్నిక్స్ వైపు యోనిలోకి శుభ్రముపరచు యొక్క కొనను జాగ్రత్తగా చొప్పించండి. ప్రత్యామ్నాయంగా నమూనాను శుభ్రమైన స్పెక్యులం పరీక్ష సమయంలో పృష్ఠ ఫోర్నిక్స్ నుండి తీసుకోవచ్చు. యోని స్రావాన్ని గ్రహించడానికి అనుమతించడానికి శుభ్రముపరచును 10-15 సెకన్లపాటు దుర్వినియోగాన్ని వదిలివేయాలి. శుభ్రముపరచును జాగ్రత్తగా బయటకు తీయండి!
Test పరీక్ష వెంటనే అమలు చేయగలిగితే, సంగ్రహణ గొట్టానికి శుభ్రముపరచు ఉంచండి. తక్షణ పరీక్ష సాధ్యం కాకపోతే, రోగి నమూనాలను నిల్వ లేదా రవాణా కోసం పొడి రవాణా గొట్టంలో ఉంచాలి. శుభ్రముపరచు 24 గంటలు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద (15-30 ° C) లేదా 1 వారం 4 ° C వద్ద నిల్వ చేయవచ్చు లేదా -20 ° C వద్ద 6 నెలల కంటే ఎక్కువ కాదు. పరీక్షకు ముందు అన్ని నమూనాలను 15-30 ° C గది ఉష్ణోగ్రత చేరుకోవడానికి అనుమతించాలి.

విధానం
పరీక్షలు, నమూనాలు, బఫర్ మరియు/లేదా నియంత్రణలను గది ఉష్ణోగ్రతకు (15-30 ° C) తీసుకురండి.
The వర్క్‌స్టేషన్ యొక్క నియమించబడిన ప్రాంతంలో శుభ్రమైన వెలికితీత గొట్టాన్ని ఉంచండి. వెలికితీత గొట్టానికి 1 మి.లీ వెలికితీత బఫర్‌ను జోడించండి.
The నమూనా శుభ్రముపరచును ట్యూబ్‌లో ఉంచండి. కనీసం పది రెట్లు (మునిగిపోతున్నప్పుడు) ట్యూబ్ వైపుకు వ్యతిరేకంగా శుభ్రముపరచును బలవంతంగా తిప్పడం ద్వారా ద్రావణాన్ని తీవ్రంగా కలపండి. నమూనాను ద్రావణంలో తీవ్రంగా కలిపినప్పుడు ఉత్తమ ఫలితాలు పొందబడతాయి.
Sph శుభ్రం చేయు శుభ్రం చేయబడినప్పుడు సౌకర్యవంతమైన వెలికితీత గొట్టం వైపు చిటికెడు ద్వారా శుభ్రముపరచు నుండి సాధ్యమైనంత ఎక్కువ ద్రవాన్ని పిండి వేయండి. నమూనా బఫర్ ద్రావణంలో కనీసం 1/2 తగినంత కేశనాళిక వలసలు జరగడానికి ట్యూబ్‌లో ఉండాలి. సేకరించిన గొట్టంలో టోపీని ఉంచండి.
శుభ్రముపరచును తగిన బయోహజార్డస్ వేస్ట్ కంటైనర్‌లో విస్మరించండి.
Secome సేకరించిన నమూనాలు పరీక్ష ఫలితాన్ని ప్రభావితం చేయకుండా గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 60 నిమిషాలు నిలుపుకోవచ్చు.
Test పరీక్షను దాని సీలు చేసిన పర్సు నుండి తీసివేసి, శుభ్రమైన, స్థాయి ఉపరితలంపై ఉంచండి. రోగి లేదా నియంత్రణ గుర్తింపుతో పరికరాన్ని లేబుల్ చేయండి. ఉత్తమ ఫలితాన్ని పొందడానికి, పరీక్షను ఒక గంటలోపు చేయాలి.
■ వెలికితీత గొట్టం నుండి 3 చుక్కలను (సుమారు 100 µL) సేకరించిన నమూనాను పరీక్ష క్యాసెట్‌లో నమూనా బావికి జోడించండి.
బావి (ల) లో గాలి బుడగలు ట్రాప్ చేయకుండా ఉండండి మరియు పరిశీలన విండోలో ఎటువంటి పరిష్కారాన్ని వదలవద్దు.
పరీక్ష పని చేయడం ప్రారంభించినప్పుడు, మీరు పొర అంతటా రంగు కదలడాన్ని చూస్తారు.
Mand రంగు బ్యాండ్ (లు) కనిపించే వరకు వేచి ఉండండి. ఫలితం 5 నిమిషాలకు చదవాలి. ఫలితాన్ని 5 నిమిషాల తర్వాత అర్థం చేసుకోవద్దు.
ఉపయోగించిన పరీక్ష గొట్టాలను విస్మరించండి మరియు తగిన బయోహజార్డస్ వ్యర్థ కంటైనర్‌లో పరీక్ష క్యాసెట్లను విస్మరించండి.
ఫలితాల యొక్క nterpretation