నిశ్చితమైన ఉపయోగం
ది స్ట్రాంగ్ స్టెప్^®PROM పరీక్ష అనేది గర్భధారణ సమయంలో యోని స్రావాలలో అమ్నియోటిక్ ద్రవం నుండి IGFBP-1ని గుర్తించడానికి దృశ్యమానంగా వివరించబడిన, గుణాత్మక ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష.గర్భిణీ స్త్రీలలో పిండం పొరల (ROM) చీలికను నిర్ధారించడంలో సహాయపడటానికి ఈ పరీక్ష వృత్తిపరమైన ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది.

పరిచయం
అమ్నియోటిక్ ద్రవంలో IGFBP-1 (ఇన్సులిన్ లాంటి గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ బైండింగ్ ప్రొటీన్-1) యొక్క గాఢత ప్రసూతి సీరం కంటే 100 నుండి 1000 రెట్లు ఎక్కువగా ఉంటుంది.IGFBP-1 సాధారణంగా యోనిలో ఉండదు, కానీ పిండం పొరల చీలిక తర్వాత, IGFBP-1 యొక్క అధిక సాంద్రత కలిగిన అమ్నియోటిక్ ద్రవం యోని స్రావాలతో కలిసిపోతుంది.StrongStep® PROM పరీక్షలో, యోని స్రావానికి సంబంధించిన ఒక నమూనా స్టెరైల్ పాలిస్టర్ శుభ్రముపరచుతో తీసుకోబడుతుంది మరియు స్పెసిమెన్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ సొల్యూషన్‌లో నమూనా సంగ్రహించబడుతుంది.ద్రావణంలో IGFBP-1 ఉనికిని వేగవంతమైన పరీక్ష పరికరాన్ని ఉపయోగించి గుర్తించవచ్చు.

సూత్రం
ది స్ట్రాంగ్ స్టెప్^®PROM టెస్ట్ కలర్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్, క్యాపిల్లరీ ఫ్లో టెక్నాలజీని ఉపయోగిస్తుంది.పరీక్షా విధానానికి నమూనా బఫర్‌లో శుభ్రముపరచును కలపడం ద్వారా యోని శుభ్రముపరచు నుండి IGFBP-1 యొక్క ద్రావణీయత అవసరం.అప్పుడు మిశ్రమ నమూనా బఫర్ పరీక్ష క్యాసెట్ నమూనాకు బాగా జోడించబడుతుంది మరియు మిశ్రమం పొర ఉపరితలం వెంట తరలిపోతుంది.నమూనాలో IGFBP-1 ఉన్నట్లయితే, అది రంగు కణాలతో సంయోగం చేయబడిన ప్రాధమిక వ్యతిరేక-IGFBP-1 యాంటీబాడీతో సంక్లిష్టంగా ఏర్పడుతుంది.కాంప్లెక్స్ అప్పుడు నైట్రోసెల్యులోజ్ మెమ్బ్రేన్‌పై పూసిన రెండవ యాంటీ-ఐజిఎఫ్‌బిపి-1 యాంటీబాడీతో కట్టుబడి ఉంటుంది.కంట్రోల్ లైన్‌తో పాటు కనిపించే టెస్ట్ లైన్ కనిపించడం సానుకూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.

కిట్ భాగాలు

మెటీరియల్స్ అవసరం కానీ అందించబడలేదు

ముందుజాగ్రత్తలు
■ ప్రొఫెషనల్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే.
■ ప్యాకేజీపై సూచించిన గడువు తేదీ తర్వాత ఉపయోగించవద్దు.దాని రేకు పర్సు దెబ్బతిన్నట్లయితే పరీక్షను ఉపయోగించవద్దు.పరీక్షలను మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు.
■ ఈ కిట్ జంతు మూలానికి చెందిన ఉత్పత్తులను కలిగి ఉంటుంది.జంతువుల మూలం మరియు/లేదా సానిటరీ స్థితికి సంబంధించిన ధృవీకరించబడిన జ్ఞానం ప్రసారం చేయగల వ్యాధికారక ఏజెంట్లు లేకపోవడాన్ని పూర్తిగా హామీ ఇవ్వదు.అందువల్ల, ఈ ఉత్పత్తులను సంభావ్యంగా అంటువ్యాధిగా పరిగణించాలని సిఫార్సు చేయబడింది మరియు సాధారణ భద్రతా జాగ్రత్తలను (తీసుకోవద్దు లేదా పీల్చుకోవద్దు).
■ పొందిన ప్రతి నమూనా కోసం కొత్త నమూనా సేకరణ కంటైనర్‌ను ఉపయోగించడం ద్వారా నమూనాల క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించండి.
■ ఏదైనా పరీక్షలు నిర్వహించే ముందు మొత్తం విధానాన్ని జాగ్రత్తగా చదవండి.
■ నమూనాలు మరియు కిట్‌లు నిర్వహించబడే ప్రదేశంలో తినవద్దు, త్రాగవద్దు లేదా పొగ త్రాగవద్దు.అన్ని నమూనాలను అవి ఇన్ఫెక్షియస్ ఏజెంట్లను కలిగి ఉన్నట్లుగా నిర్వహించండి.ప్రక్రియ అంతటా మైక్రోబయోలాజికల్ ప్రమాదాలకు వ్యతిరేకంగా ఏర్పాటు చేయబడిన జాగ్రత్తలను గమనించండి మరియు నమూనాల సరైన పారవేయడం కోసం ప్రామాణిక విధానాలను అనుసరించండి.నమూనాలను పరీక్షించినప్పుడు ప్రయోగశాల కోట్లు, పునర్వినియోగపరచలేని చేతి తొడుగులు మరియు కంటి రక్షణ వంటి రక్షణ దుస్తులను ధరించండి.
■ వేర్వేరు ప్రదేశాల నుండి రియాజెంట్‌లను పరస్పరం మార్చుకోవద్దు లేదా కలపవద్దు.సొల్యూషన్ బాటిల్ మూతలను కలపవద్దు.
■ తేమ మరియు ఉష్ణోగ్రత ఫలితాలను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేయవచ్చు.
■ పరీక్ష ప్రక్రియ పూర్తయినప్పుడు, కనీసం 20 నిమిషాల పాటు 121°C వద్ద స్విబ్‌లను ఆటోక్లేవ్ చేసిన తర్వాత వాటిని జాగ్రత్తగా పారవేయండి.ప్రత్యామ్నాయంగా, వాటిని పారవేయడానికి ఒక గంట ముందు 0.5% సోడియం హైపోక్లోరైడ్ (లేదా హౌస్ హోల్డ్ బ్లీచ్)తో చికిత్స చేయవచ్చు.ఉపయోగించిన పరీక్షా సామగ్రిని స్థానిక, రాష్ట్ర మరియు/లేదా సమాఖ్య నిబంధనలకు అనుగుణంగా విస్మరించాలి.
■ గర్భిణీ రోగులతో సైటోలజీ బ్రష్‌లను ఉపయోగించవద్దు.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
■ సీల్డ్ పర్సుపై ముద్రించిన గడువు తేదీ వరకు కిట్‌ను 2-30 ° C వద్ద నిల్వ చేయాలి.
■ పరీక్ష ఉపయోగం వరకు తప్పనిసరిగా మూసివున్న పర్సులో ఉండాలి.
■ ఫ్రీజ్ చేయవద్దు.
■ ఈ కిట్‌లోని భాగాలను కాలుష్యం నుండి రక్షించడానికి జాగ్రత్తలు తీసుకోవాలి.సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యం లేదా అవపాతం ఉన్నట్లు రుజువు ఉంటే ఉపయోగించవద్దు.పంపిణీ చేసే పరికరాలు, కంటైనర్లు లేదా రియాజెంట్ల యొక్క జీవసంబంధమైన కాలుష్యం తప్పుడు ఫలితాలకు దారితీయవచ్చు.

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
ప్లాస్టిక్ షాఫ్ట్‌లతో కూడిన డాక్రాన్ లేదా రేయాన్ టిప్డ్ స్టెరైల్ స్వాబ్‌లను మాత్రమే ఉపయోగించండి.కిట్‌ల తయారీదారు అందించిన శుభ్రముపరచును ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది (స్వాబ్‌లు ఈ కిట్‌లో లేవు, ఆర్డరింగ్ సమాచారం కోసం, దయచేసి తయారీదారుని లేదా స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి, కేటలాగ్ నంబర్ 207000).ఇతర సరఫరాదారుల నుండి స్వాబ్‌లు ధృవీకరించబడలేదు.పత్తి చిట్కాలు లేదా చెక్క షాఫ్ట్లతో స్వాబ్లు సిఫార్సు చేయబడవు.
■ ఒక స్టెరైల్ పాలిస్టర్ శుభ్రముపరచు ఉపయోగించి ఒక నమూనా పొందబడుతుంది.డిజిటల్ పరీక్ష మరియు/లేదా ట్రాన్స్‌వాజినల్ అల్ట్రాసౌండ్ నిర్వహించే ముందు నమూనాను సేకరించాలి.నమూనా తీసుకునే ముందు శుభ్రముపరచుతో దేనినీ తాకకుండా జాగ్రత్త వహించండి.ప్రతిఘటన కలిసే వరకు పృష్ఠ ఫోర్నిక్స్ వైపు యోనిలోకి శుభ్రముపరచు యొక్క కొనను జాగ్రత్తగా చొప్పించండి.ప్రత్యామ్నాయంగా స్టెరైల్ స్పెక్యులమ్ పరీక్ష సమయంలో నమూనాను పృష్ఠ ఫోర్నిక్స్ నుండి తీసుకోవచ్చు.యోని స్రావాన్ని శోషించడానికి 10-15 సెకన్ల పాటు శుభ్రముపరచును యోనిలో ఉంచాలి.శుభ్రముపరచును జాగ్రత్తగా బయటకు లాగండి!.
■ పరీక్ష వెంటనే అమలు చేయబడితే, వెలికితీత గొట్టంలో శుభ్రముపరచు ఉంచండి.తక్షణ పరీక్ష సాధ్యం కాకపోతే, రోగి నమూనాలను నిల్వ లేదా రవాణా కోసం పొడి రవాణా ట్యూబ్‌లో ఉంచాలి.శుభ్రముపరచు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద (15-30°C) 24 గంటలు లేదా 4°C వద్ద 1 వారం లేదా -20°C వద్ద 6 నెలలకు మించి నిల్వ చేయబడదు.పరీక్షకు ముందు అన్ని నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రత 15-30 ° Cకి చేరుకోవడానికి అనుమతించాలి.

ప్రక్రియ
పరీక్షలు, నమూనాలు, బఫర్ మరియు/లేదా నియంత్రణలను ఉపయోగించే ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు (15-30°C) తీసుకురండి.
■ వర్క్‌స్టేషన్ యొక్క నిర్దేశిత ప్రదేశంలో శుభ్రమైన వెలికితీత ట్యూబ్‌ను ఉంచండి.ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌కి 1ml ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ బఫర్‌ని జోడించండి.
■ నమూనా శుభ్రముపరచు ట్యూబ్‌లో ఉంచండి.కనీసం పది సార్లు (మునిగి ఉన్నప్పుడు) ట్యూబ్ వైపుకు బలంగా శుభ్రముపరచు తిప్పడం ద్వారా ద్రావణాన్ని తీవ్రంగా కలపండి.ద్రావణంలో నమూనాను తీవ్రంగా కలిపినప్పుడు ఉత్తమ ఫలితాలు పొందబడతాయి.
■ శుభ్రముపరచు తీసివేయబడినప్పుడు ఫ్లెక్సిబుల్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ వైపు చిటికెడు చేయడం ద్వారా శుభ్రముపరచు నుండి వీలైనంత ఎక్కువ ద్రవాన్ని పిండి వేయండి.తగినంత క్యాపిల్లరీ మైగ్రేషన్ జరగడానికి నమూనా బఫర్ ద్రావణంలో కనీసం 1/2 తప్పనిసరిగా ట్యూబ్‌లో ఉండాలి.సేకరించిన ట్యూబ్‌పై టోపీని ఉంచండి.
తగిన బయోహాజర్డస్ వ్యర్థ కంటైనర్‌లో శుభ్రముపరచును విస్మరించండి.
■ సేకరించిన నమూనాలు పరీక్ష ఫలితాన్ని ప్రభావితం చేయకుండా గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 60 నిమిషాల పాటు ఉంచవచ్చు.
■ దాని మూసివున్న పర్సు నుండి పరీక్షను తీసివేసి, శుభ్రమైన, స్థాయి ఉపరితలంపై ఉంచండి.రోగి లేదా నియంత్రణ గుర్తింపుతో పరికరాన్ని లేబుల్ చేయండి.ఉత్తమ ఫలితాన్ని పొందడానికి, పరీక్షను ఒక గంటలోపు నిర్వహించాలి.
■ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ నుండి సేకరించిన నమూనా యొక్క 3 చుక్కలను (సుమారు 100 µl) టెస్ట్ క్యాసెట్‌లోని నమూనా బావికి జోడించండి.
నమూనా బాగా (S)లో గాలి బుడగలు ట్రాప్ చేయడాన్ని నివారించండి మరియు పరిశీలన విండోలో ఎటువంటి పరిష్కారాన్ని వదలకండి.
పరీక్ష పని చేయడం ప్రారంభించినప్పుడు, పొర అంతటా రంగు కదులుతుందని మీరు చూస్తారు.
■ రంగు బ్యాండ్(లు) కనిపించే వరకు వేచి ఉండండి.ఫలితాన్ని 5 నిమిషాల్లో చదవాలి.5 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాన్ని అర్థం చేసుకోకండి.
ఉపయోగించిన టెస్ట్ ట్యూబ్‌లు మరియు టెస్ట్ క్యాసెట్‌లను తగిన బయోహాజర్డస్ వ్యర్థ కంటైనర్‌లో విస్మరించండి.
ఫలితాల వివరణ