ఒకే ప్రపంచం ఒక పోరాటం
─COVID-19 మహమ్మారి సవాలుకు ప్రతిస్పందించే ఉమ్మడి విధి యొక్క ప్రపంచ సమాజాన్ని నిర్మించడానికి అంతర్జాతీయ సహకారం
ప్రపంచవ్యాప్తంగా వ్యాపిస్తున్న నవల కరోనావైరస్ ఫలితంగా కొనసాగుతున్న ప్రపంచ COVID-19 మహమ్మారి సంక్షోభం ఏర్పడింది.కరోనావైరస్ నవలకు సరిహద్దులు లేవు, COVID-19కి వ్యతిరేకంగా జరిగిన ఈ యుద్ధం నుండి ఏ దేశం కూడా తప్పించుకోలేదు.ఈ ప్రపంచవ్యాప్త COVID-19 మహమ్మారికి ప్రతిస్పందనగా, లైమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కార్ప్ మా గ్లోబల్ కమ్యూనిటీల శ్రేయస్సుకు తోడ్పడేందుకు సహకారం అందిస్తోంది.
మన ప్రపంచం ప్రస్తుతం నవల కరోనావైరస్ వ్యాధి 2019 (COVID-19) మహమ్మారి యొక్క అపూర్వమైన ప్రభావాన్ని ఎదుర్కొంటోంది.ఈ రోజు వరకు, ఈ వ్యాధి చికిత్సకు సమర్థవంతమైన ఔషధం అందుబాటులో లేదు.అయినప్పటికీ, COVID-19ని గుర్తించడం కోసం అనేక రోగనిర్ధారణ పరీక్షలు అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి.ఈ పరీక్షలు నవల కరోనావైరస్ నిర్దిష్ట న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ లేదా యాంటీబాడీ బయోమార్కర్లను గుర్తించడానికి పరమాణు లేదా సెరోలాజికల్ పద్ధతులపై ఆధారపడి ఉంటాయి.COVID-19 మహమ్మారి స్థితికి చేరుకున్నందున, వైరస్ వ్యాప్తిని అంచనా వేయడంలో మరియు దానిని కలిగి ఉండటంలో నవల కరోనావైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క ముందస్తు రోగనిర్ధారణ చాలా కీలకం, అయితే సార్వత్రిక ఉపయోగం కోసం సరైన పరీక్ష ఇంకా ఉనికిలో లేదు.COVID-19 ఇన్ఫెక్షన్ని పరీక్షించడం, రోగ నిర్ధారణ చేయడం మరియు పర్యవేక్షించడం కోసం ఏ పరీక్షలను సమర్థవంతంగా ఉపయోగించవచ్చో మరియు వాటి పరిమితులు ఏమిటో మనం తెలుసుకోవాలి.ఈ శాస్త్రీయ సాధనాలను ఎలా మెరుగ్గా ఉపయోగించుకోవాలో మరియు ఈ వేగంగా వ్యాప్తి చెందుతున్న మరియు తీవ్రమైన అనారోగ్యం యొక్క ఆవిర్భావాన్ని గుర్తించడంలో మరియు నియంత్రించడంలో సహాయపడటం చాలా ముఖ్యం.
COVID-19 ఇన్ఫెక్షన్ ఉన్న వ్యక్తి లేదా వైరస్‌ను నిశ్శబ్దంగా వ్యాప్తి చేసే అసింప్టోటిక్ క్యారియర్, క్లినికల్ ట్రీట్‌మెంట్ కోసం నిర్ణయం తీసుకోవడానికి అవసరమైన సమాచారాన్ని అందించడం అనేది నవల కరోనావైరస్ను గుర్తించడం యొక్క ఉద్దేశ్యం.మునుపటి అధ్యయనాలు 70% క్లినికల్ నిర్ణయాలు పరీక్ష ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉన్నాయని చూపించాయి.విభిన్న గుర్తింపు పద్ధతులను ఉపయోగించినప్పుడు, డిటెక్షన్ రియాజెంట్ కిట్‌ల అవసరాలు కూడా భిన్నంగా ఉంటాయి.
మూర్తి 1
చిత్రం1:COVID-19 ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క సాధారణ సమయ వ్యవధిలో సాధారణ బయోమార్కర్ స్థాయిల యొక్క కీలక దశలను చూపే రేఖాచిత్రం.X- అక్షం ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క రోజుల సంఖ్యను సూచిస్తుంది మరియు Y- అక్షం వైరల్ లోడ్, యాంటిజెన్‌ల ఏకాగ్రత మరియు వివిధ కాలాలలో ప్రతిరోధకాల ఏకాగ్రతను సూచిస్తుంది.యాంటీబాడీ IgM మరియు IgG ప్రతిరోధకాలను సూచిస్తుంది.RT-PCR మరియు యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ రెండూ నవల కరోనావైరస్ ఉనికిని లేదా లేకపోవడాన్ని గుర్తించడానికి ఉపయోగించబడతాయి, ఇది రోగిని ముందస్తుగా గుర్తించడానికి ప్రత్యక్ష సాక్ష్యం.వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ జరిగిన వారంలోపు, PCR గుర్తింపు లేదా యాంటిజెన్ గుర్తింపుకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వబడుతుంది.సుమారు 7 రోజుల పాటు నవల కరోనావైరస్ సంక్రమణ తర్వాత, నవల కరోనావైరస్కు వ్యతిరేకంగా IgM యాంటీబాడీ రోగి యొక్క రక్తంలో క్రమంగా పెరిగింది, అయితే ఉనికి యొక్క వ్యవధి తక్కువగా ఉంటుంది మరియు దాని ఏకాగ్రత త్వరగా తగ్గుతుంది.దీనికి విరుద్ధంగా, వైరస్కు వ్యతిరేకంగా IgG యాంటీబాడీ సాధారణంగా వైరస్ సంక్రమణ తర్వాత 14 రోజుల తర్వాత కనిపిస్తుంది.IgG ఏకాగ్రత క్రమంగా పెరుగుతుంది మరియు ఇది రక్తంలో చాలా కాలం పాటు కొనసాగుతుంది.అందువల్ల, రోగి రక్తంలో IgM గుర్తించబడితే, వైరస్ ఇటీవల సోకిందని అర్థం, ఇది ప్రారంభ సంక్రమణ మార్కర్.రోగి రక్తంలో IgG యాంటీబాడీని గుర్తించినప్పుడు, వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ కొంతకాలంగా ఉందని అర్థం.దీనిని లేట్ ఇన్ఫెక్షన్ లేదా మునుపటి ఇన్ఫెక్షన్ అని కూడా అంటారు.రికవరీ దశలో ఉన్న రోగులలో ఇది తరచుగా కనిపిస్తుంది.
నవల కరోనావైరస్ యొక్క బయోమార్కర్లు
నవల కరోనావైరస్ అనేది RNA వైరస్, ఇది ప్రోటీన్లు మరియు న్యూక్లియిక్ ఆమ్లాలతో కూడి ఉంటుంది.వైరస్ హోస్ట్ (మానవ) శరీరంపై దాడి చేస్తుంది, బైండింగ్ సైట్ రిసెప్టర్ ACE2 ద్వారా కణాలలోకి ప్రవేశిస్తుంది మరియు అతిధేయ కణాలలో పునరావృతమవుతుంది, దీని వలన మానవ రోగనిరోధక వ్యవస్థ విదేశీ ఆక్రమణదారులకు ప్రతిస్పందిస్తుంది మరియు నిర్దిష్ట ప్రతిరోధకాలను ఉత్పత్తి చేస్తుంది.అందువల్ల, వైరస్‌ను గుర్తించడానికి సీసా న్యూక్లియిక్ ఆమ్లాలు మరియు యాంటిజెన్‌లు మరియు నవల కరోనావైరస్కు వ్యతిరేకంగా నిర్దిష్ట ప్రతిరోధకాలను సిద్ధాంతపరంగా నిర్దిష్ట బయోమార్కర్‌లుగా ఉపయోగించవచ్చు.న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ గుర్తింపు కోసం, RT-PCR సాంకేతికత సాధారణంగా ఉపయోగించబడుతుంది, అయితే నవల కరోనావైరస్-నిర్దిష్ట ప్రతిరోధకాలను గుర్తించడానికి సెరోలాజికల్ పద్ధతులు సాధారణంగా ఉపయోగించబడతాయి.ప్రస్తుతం, కోవిడ్-19 ఇన్ఫెక్షన్ని పరీక్షించడానికి మేము ఎంచుకోగల అనేక రకాల పరీక్షా పద్ధతులు అందుబాటులో ఉన్నాయి [1].
నవల కరోనావైరస్ కోసం ప్రధాన పరీక్షా పద్ధతుల ప్రాథమిక సూత్రాలు
COVID_19 కోసం ఇప్పటివరకు అనేక రోగనిర్ధారణ పరీక్షలు అందుబాటులో ఉన్నాయి, ప్రతిరోజూ అత్యవసర వినియోగ ప్రమాణీకరణ కింద మరిన్ని టెస్ట్ కిట్‌లు ఆమోదం పొందుతున్నాయి.కొత్త టెస్ట్ డెవలప్‌మెంట్‌లు చాలా విభిన్న పేర్లు మరియు ఫార్మాట్‌లతో వస్తున్నప్పటికీ, ప్రస్తుత COVID_19 పరీక్షలన్నీ ప్రాథమికంగా రెండు ప్రధాన సాంకేతికతలపై ఆధారపడతాయి: వైరల్ RNA కోసం న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ మరియు వైరల్-నిర్దిష్ట ప్రతిరోధకాలను (IgM మరియు IgG) గుర్తించే సెరోలాజికల్ ఇమ్యునోఅసేస్.
01. న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ గుర్తింపు
రివర్స్ ట్రాన్స్‌క్రిప్షన్-పాలిమరేస్ చైన్ రియాక్షన్ (RT-PCR), లూప్-మెడియేటెడ్ ఐసోథర్మల్ యాంప్లిఫికేషన్ (LAMP), మరియు నెక్స్ట్-జనరేషన్ సీక్వెన్సింగ్ (NGS) అనేవి నవల కరోనావైరస్ RNAను గుర్తించడానికి సాధారణ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ పద్ధతులు.RT-PCR అనేది COVID-19 కోసం మొదటి రకం పరీక్ష, ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) మరియు US సెంటర్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ (CDC) రెండింటిచే సిఫార్సు చేయబడింది.
02.సెరోలాజికల్ యాంటీబాడీ డిటెక్షన్
యాంటీబాడీ అనేది వైరస్ సంక్రమణకు ప్రతిస్పందనగా మానవ శరీరంలో ఉత్పత్తి చేయబడిన రక్షిత ప్రోటీన్.IgM అనేది ఒక ప్రారంభ రకం యాంటీబాడీ అయితే IgG అనేది తరువాతి రకం యాంటీబాడీ.సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనా సాధారణంగా COVID-19 ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క తీవ్రమైన మరియు స్వస్థత దశలను అంచనా వేయడానికి యాంటీబాడీ యొక్క నిర్దిష్ట IgM మరియు IgG రకాల ఉనికి కోసం పరీక్షించబడుతుంది.ఈ యాంటీబాడీ-ఆధారిత గుర్తింపు పద్ధతులలో కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ అస్సే, లేటెక్స్ లేదా ఫ్లోరోసెంట్ మైక్రోస్పియర్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ, ఎంజైమ్-లింక్డ్ ఇమ్యునోసోర్బెంట్ అస్సే (ELISA) మరియు కెమిలుమినిసెన్స్ అస్సే ఉన్నాయి.
03.వైరల్ యాంటిజెన్ డిటెక్షన్
యాంటిజెన్ అనేది మానవ శరీరంచే గుర్తించబడిన వైరస్‌పై ఒక నిర్మాణం, ఇది రక్తం మరియు కణజాలాల నుండి వైరస్‌ను క్లియర్ చేయడానికి ప్రతిరోధకాలను ఉత్పత్తి చేయడానికి రోగనిరోధక రక్షణ వ్యవస్థను ప్రేరేపిస్తుంది.వైరస్‌పై ఉన్న వైరల్ యాంటిజెన్‌ని ఇమ్యునోఅస్సే ఉపయోగించి లక్ష్యంగా చేసుకోవచ్చు మరియు కనుగొనవచ్చు.వైరల్ RNA లాగా, వైరల్ యాంటిజెన్‌లు కూడా సోకిన వ్యక్తుల శ్వాసకోశంలో ఉంటాయి మరియు COVID-19 సంక్రమణ యొక్క తీవ్రమైన-దశను నిర్ధారించడానికి ఉపయోగించవచ్చు.అందువల్ల, ప్రారంభ యాంటిజెన్ పరీక్ష కోసం లాలాజలం, నాసోఫారింజియల్ మరియు ఒరోఫారింజియల్ స్వాబ్స్, లోతైన దగ్గు కఫం, బ్రోంకోఅల్వియోలార్ లావేజ్ ఫ్లూయిడ్ (BALF) వంటి ఎగువ శ్వాసకోశ నమూనాలను సేకరించడం తరచుగా సిఫార్సు చేయబడింది.
నవల కరోనావైరస్ కోసం పరీక్షా పద్ధతులను ఎంచుకోవడం
పరీక్షా పద్ధతిని ఎంచుకోవడంలో క్లినికల్ సెట్టింగ్, టెస్టింగ్ క్వాలిటీ కంట్రోల్, టర్నరౌండ్ టైమ్, టెస్టింగ్ ఖర్చులు, నమూనా సేకరణ పద్ధతులు, లేబొరేటరీ సిబ్బంది సాంకేతిక అవసరాలు, సౌకర్యం మరియు పరికరాల అవసరాలు వంటి అనేక అంశాలు ఉంటాయి.న్యూక్లియిక్ ఆమ్లాలు లేదా వైరల్ యాంటిజెన్‌లను గుర్తించడం అనేది వైరస్‌ల ఉనికికి ప్రత్యక్ష సాక్ష్యాలను అందించడం మరియు నవల కరోనావైరస్ సంక్రమణ నిర్ధారణను నిర్ధారించడం.యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కోసం అనేక పద్ధతులు ఉన్నప్పటికీ, నవల కరోనావైరస్ యొక్క వారి గుర్తింపు సున్నితత్వం RT-PCR యాంప్లిఫికేషన్ కంటే సిద్ధాంతపరంగా తక్కువగా ఉంది.యాంటీబాడీ టెస్టింగ్ అనేది మానవ శరీరంలో ఉత్పత్తి చేయబడిన యాంటీ-వైరస్ ప్రతిరోధకాలను గుర్తించడం, ఇది సమయానికి వెనుకబడి ఉంటుంది మరియు వైరస్ సంక్రమణ యొక్క తీవ్రమైన దశలో తరచుగా గుర్తించడానికి ఉపయోగించబడదు.డిటెక్షన్ అప్లికేషన్‌ల కోసం క్లినికల్ సెట్టింగ్ మారవచ్చు మరియు నమూనా సేకరణ సైట్లు కూడా భిన్నంగా ఉండవచ్చు.వైరల్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్‌లు మరియు యాంటిజెన్‌లను గుర్తించడం కోసం, నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లు, ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లు, కఫం లేదా బ్రోంకోఅల్వియోలార్ లావేజ్ ఫ్లూయిడ్ (BALF) వంటి వైరస్ ఉన్న శ్వాసకోశంలో నమూనాను సేకరించాలి.యాంటీబాడీ-ఆధారిత గుర్తింపు కోసం, నిర్దిష్ట యాంటీ-వైరస్ యాంటీబాడీ (IgM/IgG) ఉనికి కోసం రక్త నమూనాను సేకరించి, పరిశీలించాలి.అయినప్పటికీ, యాంటీబాడీ మరియు న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ పరీక్ష ఫలితాలు ఒకదానికొకటి పూర్తి చేయగలవు.ఉదాహరణకు, పరీక్ష ఫలితం న్యూక్లియిక్ యాసిడ్-నెగటివ్, IgM-నెగటివ్ కానీ IgG-పాజిటివ్ అయినప్పుడు, ఈ ఫలితాలు రోగి ప్రస్తుతం వైరస్‌ని కలిగి లేవని, అయితే నవల కరోనావైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ నుండి కోలుకున్నారని సూచిస్తున్నాయి.[2]
నవల కరోనావైరస్ పరీక్షల యొక్క ప్రయోజనాలు మరియు అప్రయోజనాలు
నవల కరోనావైరస్ న్యుమోనియా (ట్రయల్ వెర్షన్7) కోసం డయాగ్నోసిస్ అండ్ ట్రీట్‌మెంట్ ప్రోటోకాల్‌లో (నేషనల్ హెల్త్ కమీషన్ & స్టేట్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆఫ్ ట్రెడిషనల్ చైనీస్ మెడిసిన్ మార్చి 3, 2020న విడుదల చేయబడింది), న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ పరీక్ష అనేది నవల నిర్ధారణకు గోల్డ్ స్టాండర్డ్ పద్ధతిగా ఉపయోగించబడుతుంది. కరోనావైరస్ ఇన్ఫెక్షన్, అయితే యాంటీబాడీ పరీక్ష కూడా రోగనిర్ధారణకు నిర్ధారణ పద్ధతుల్లో ఒకటిగా పరిగణించబడుతుంది.
వ్యాధికారక మరియు సెరోలాజికల్ ఫలితాలు
(1) వ్యాధికారక పరిశోధనలు: RT-PCRand/లేదా NGS పద్ధతులను ఉపయోగించి నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్స్, కఫం, దిగువ శ్వాసకోశ స్రావాలు, రక్తం, మలం మరియు ఇతర నమూనాలలో నవల కరోనావైరస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్‌ను కనుగొనవచ్చు.తక్కువ శ్వాసకోశ (కఫం లేదా గాలి వాహిక వెలికితీత) నుండి నమూనాలను పొందినట్లయితే ఇది మరింత ఖచ్చితమైనది.సేకరించిన తర్వాత వీలైనంత త్వరగా నమూనాలను పరీక్ష కోసం సమర్పించాలి.
(2) సెరోలాజికల్ ఫలితాలు: NCP వైరస్ నిర్దిష్ట IgM ప్రారంభమైన 3-5 రోజుల తర్వాత గుర్తించదగినదిగా మారుతుంది;IgG తీవ్రమైన దశతో పోలిస్తే స్వస్థత సమయంలో కనీసం 4 రెట్లు పెరుగుదల టైట్రేషన్‌ను చేరుకుంటుంది.
అయితే, పరీక్షా పద్ధతుల ఎంపిక భౌగోళిక స్థానాలు, వైద్య నిబంధనలు మరియు క్లినికల్ సెట్టింగ్‌లపై ఆధారపడి ఉంటుంది.USAలో, NIH కరోనావైరస్ డిసీజ్ 2019 (COVID-19) చికిత్స మార్గదర్శకాలను జారీ చేసింది (సైట్ నవీకరించబడింది: ఏప్రిల్ 21,2020 ) మరియు FDA పబ్లిక్ హెల్త్ ఎమర్జెన్సీ సమయంలో (మార్చి 20, 2016న జారీ చేయబడింది) కరోనావైరస్ వ్యాధి-2019 కోసం రోగనిర్ధారణ పరీక్షల కోసం పాలసీని జారీ చేసింది. ), దీనిలో IgM/IgG యాంటీబాడీస్ యొక్క సెరోలాజికల్ పరీక్ష స్క్రీనింగ్ పరీక్షగా మాత్రమే ఎంపిక చేయబడింది.
న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ మెథడ్
RT_PCR అనేది అత్యంత సున్నితమైన న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ పరీక్ష, ఇది నవల కరోనావైరస్ RNA శ్వాసకోశ లేదా ఇతర నమూనాలో ఉందో లేదో గుర్తించడానికి రూపొందించబడింది.సానుకూల PCR పరీక్ష ఫలితం అంటే COVID-19 ఇన్ఫెక్షన్ని నిర్ధారించడానికి నమూనాలో నవల కరోనావైరస్ RNA ఉనికిని సూచిస్తుంది.ప్రతికూల PCR పరీక్ష ఫలితం వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ లేకపోవడాన్ని అర్థం కాదు ఎందుకంటే ఇది పేలవమైన నమూనా నాణ్యత లేదా కోలుకున్న దశలో వ్యాధి సమయ బిందువు మొదలైన వాటి ద్వారా ప్రభావితమవుతుంది.RT-PCR అత్యంత సున్నితమైన పరీక్ష అయినప్పటికీ, దీనికి అనేక లోపాలు ఉన్నాయి.RT-PCR పరీక్షలు శ్రమతో కూడుకున్నవి మరియు ఎక్కువ సమయం తీసుకుంటాయి, ఇది నమూనా యొక్క అధిక నాణ్యతపై ఆధారపడి ఉంటుంది.ఇది ఒక సవాలుగా ఉంటుంది ఎందుకంటే వైరల్ RNA మొత్తం వేర్వేరు రోగుల మధ్య విపరీతంగా మారడమే కాకుండా, నమూనా సేకరించిన సమయ బిందువులను బట్టి అలాగే ఇన్ఫెక్షన్ దశలు లేదా క్లినికల్ లక్షణాల ఆగమనాన్ని బట్టి ఒకే రోగిలో కూడా మారవచ్చు.నవల కరోనావైరస్ను గుర్తించడానికి అధిక-నాణ్యత నమూనాలు అవసరం, అవి తగినంత మొత్తంలో చెక్కుచెదరకుండా వైరల్ RNA కలిగి ఉంటాయి.
COVID-19 ఇన్ఫెక్షన్ ఉన్న కొంతమంది రోగులకు RT-PCR పరీక్ష తప్పు ప్రతికూల ఫలితాన్ని (తప్పుడు ప్రతికూలంగా) అందించవచ్చు.మనకు తెలిసినట్లుగా, నవల కరోనావైరస్ యొక్క ప్రధాన ఇన్ఫెక్షన్ సైట్లు ఊపిరితిత్తుల మరియు అల్వియోలీ మరియు బ్రోంకి వంటి దిగువ శ్వాసకోశంలో ఉన్నాయి.అందువల్ల, లోతైన దగ్గు లేదా బ్రోంకోఅల్వియోలార్ లావేజ్ ఫ్లూయిడ్ (BALF) నుండి వచ్చే కఫం నమూనా వైరల్ డిటెక్షన్ కోసం అత్యధిక సున్నితత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది.అయినప్పటికీ, క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో, నాసోఫారింజియల్ లేదా ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లను ఉపయోగించి ఎగువ శ్వాసకోశం నుండి నమూనాలను తరచుగా సేకరిస్తారు.ఈ నమూనాలను సేకరించడం రోగులకు అసౌకర్యంగా ఉండటమే కాకుండా ప్రత్యేకంగా శిక్షణ పొందిన సిబ్బంది అవసరం.నమూనాను తక్కువ ఇన్వాసివ్ లేదా సులభతరం చేయడానికి, కొన్ని సందర్భాల్లో రోగులకు నోటి ద్వార శుభ్రముపరచు ఇవ్వబడుతుంది మరియు వాటిని బుకాల్ శ్లేష్మం లేదా నాలుకను శుభ్రపరచడం నుండి నమూనా తీసుకోవచ్చు.తగినంత వైరల్ RNA లేకుండా, RT-qPCR తప్పుడు-ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితాన్ని అందించగలదు.చైనాలోని హుబే ప్రావిన్స్‌లో, ప్రాథమిక గుర్తింపులో RT-PCR సున్నితత్వం 30%-50% మాత్రమే నివేదించబడింది, సగటున 40%.తప్పుడు-ప్రతికూలత యొక్క అధిక రేటు చాలావరకు తగినంత నమూనా లేకపోవడం వల్ల సంభవించవచ్చు.
అదనంగా, RT-PCR పరీక్షకు సంక్లిష్టమైన RNA వెలికితీత దశలు మరియు PCR యాంప్లిఫికేషన్ విధానాన్ని నిర్వహించడానికి అధిక శిక్షణ పొందిన సిబ్బంది అవసరం.దీనికి అధిక స్థాయి జీవ భద్రత రక్షణ, ప్రత్యేక ప్రయోగశాల సౌకర్యం మరియు నిజ-సమయ PCR పరికరం కూడా అవసరం.చైనాలో, COVID-19 గుర్తింపు కోసం RT-PCR పరీక్షను బయోసేఫ్టీ లెవల్ 2 (BSL-2)లో బయోసేఫ్టీ లెవల్ 3 (BSL-3) ప్రాక్టీస్‌ని ఉపయోగించి పర్సనల్ ప్రొటెక్షన్‌తో నిర్వహించాలి.ఈ అవసరాల ప్రకారం, జనవరి ప్రారంభం నుండి ఫిబ్రవరి 2020 వరకు, చైనా వుహాన్ యొక్క CDC ప్రయోగశాల సామర్థ్యం రోజుకు కొన్ని వందల కేసులను మాత్రమే గుర్తించగలిగింది.సాధారణంగా, ఇతర అంటు వ్యాధులను పరీక్షించేటప్పుడు ఇది సమస్య కాదు.అయినప్పటికీ, కోవిడ్-19 వంటి గ్లోబల్ మహమ్మారితో లక్షలాది మంది ప్రజలు పరీక్షించబడవచ్చు, ప్రత్యేక ప్రయోగశాల సౌకర్యాలు లేదా సాంకేతిక పరికరాల కోసం దాని అవసరాల కారణంగా RT-PCR ఒక క్లిష్టమైన సమస్యగా మారుతుంది.ఈ ప్రతికూలతలు RT-PCRని స్క్రీనింగ్ కోసం సమర్థవంతమైన సాధనంగా ఉపయోగించడాన్ని పరిమితం చేయవచ్చు మరియు పరీక్ష ఫలితాల నివేదికలలో జాప్యానికి దారితీయవచ్చు.
సెరోలాజికల్ యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ పద్ధతి
వ్యాధి కోర్సు యొక్క పురోగతితో, ముఖ్యంగా మధ్య మరియు చివరి దశలలో, యాంటీబాడీ గుర్తింపు రేటు చాలా ఎక్కువగా ఉంటుంది.వుహాన్ సెంట్రల్ సౌత్ హాస్పిటల్‌లో జరిపిన ఒక అధ్యయనం ప్రకారం, COVID-19 సంక్రమణ యొక్క మూడవ వారంలో యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ రేటు 90% కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది.అలాగే, యాంటీబాడీ అనేది నవల కరోనావైరస్కు వ్యతిరేకంగా మానవ రోగనిరోధక ప్రతిస్పందన యొక్క ఉత్పత్తి.యాంటీబాడీ పరీక్ష RT-PCR కంటే అనేక ప్రయోజనాలను అందిస్తుంది.మొదట, సెరోలాజికల్ యాంటీబాడీ పరీక్షలను సరళంగా మరియు వేగంగా చేస్తుంది.15 నిమిషాల్లో ఫలితాన్ని అందించడానికి పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ కోసం యాంటీబాడీ పార్శ్వ ప్రవాహ పరీక్షలను ఉపయోగించవచ్చు.రెండవది, సెరోలాజికల్ పరీక్ష ద్వారా కనుగొనబడిన లక్ష్యం యాంటీబాడీ, ఇది వైరల్ RNA కంటే చాలా స్థిరంగా ఉంటుంది.సేకరణ, రవాణా, నిల్వ మరియు పరీక్ష సమయంలో, యాంటీబాడీ పరీక్షల కోసం నమూనాలు సాధారణంగా RT-PCR కోసం నమూనాల కంటే స్థిరంగా ఉంటాయి.మూడవదిగా, రక్త ప్రసరణలో యాంటీబాడీ సమానంగా పంపిణీ చేయబడినందున, న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ పరీక్షతో పోలిస్తే తక్కువ నమూనా వైవిధ్యం ఉంటుంది.యాంటీబాడీ పరీక్షకు అవసరమైన నమూనా వాల్యూమ్ చాలా తక్కువగా ఉంటుంది.ఉదాహరణకు, యాంటీబాడీ పార్శ్వ ప్రవాహ పరీక్షలో ఉపయోగించడానికి 10 మైక్రోలీటర్ వేలిముద్ర రక్తం సరిపోతుంది.
సాధారణంగా, యాంటీబాడీ పరీక్ష అనేది న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కోసం సప్లిమెంట్ టూల్‌గా ఎంపిక చేయబడుతుంది, ఇది వ్యాధి కోర్సుల సమయంలో నవల కరోనావైరస్ యొక్క గుర్తింపు రేటును మెరుగుపరుస్తుంది.యాంటీబాడీ పరీక్షను న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ పరీక్షతో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, ఇది సంభావ్య తప్పుడు-సానుకూల మరియు తప్పుడు-ప్రతికూల ఫలితాలను తగ్గించడం ద్వారా COVID19 నిర్ధారణ కోసం పరీక్ష ఖచ్చితత్వాన్ని పెంచుతుంది.ప్రస్తుత ఆపరేషన్ గైడ్ రెండు రకాల పరీక్షలను విడివిడిగా స్వతంత్ర గుర్తింపు ఫార్మాట్‌గా ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయదు కానీ మిశ్రమ ఫార్మాట్‌గా ఉపయోగించాలి.[2]
చిత్రం2:న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ మరియు యాంటీబాడీ పరీక్ష యొక్క సరైన వివరణ నవల కరోనావైరస్ సంక్రమణను గుర్తించడానికి ఫలితాలు
చిత్రం 3:లైమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కో., లిమిటెడ్ – నవల కరోనావైరస్ IgM/IgG యాంటీబాడీ డ్యూయల్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ (స్ట్రాంగ్‌స్టెప్)®SARS-CoV-2 IgM/IgG యాంటీబాడీ రాపిడ్ టెస్ట్, లాటెక్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ)
చిత్రం 4:లైమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కో., లిమిటెడ్ - స్ట్రాంగ్‌స్టెప్®నవల కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) మల్టీప్లెక్స్ రియల్-టైమ్ PCR కిట్ (మూడు జన్యువులను గుర్తించడం, ఫ్లోరోసెంట్ ప్రోబ్ పద్ధతి).
గమనిక:ఈ అత్యంత సున్నితమైన, ఉపయోగించడానికి సిద్ధంగా ఉన్న PCR కిట్ దీర్ఘ-కాల నిల్వ కోసం లైయోఫైలైజ్డ్ ఫార్మాట్‌లో (ఫ్రీజ్-డ్రైయింగ్ ప్రాసెస్) అందుబాటులో ఉంది.కిట్ గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద రవాణా చేయబడుతుంది మరియు నిల్వ చేయబడుతుంది మరియు ఒక సంవత్సరం పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది.ప్రీమిక్స్‌లోని ప్రతి ట్యూబ్‌లో రివర్స్-ట్రాన్స్‌క్రిప్టేజ్, టాక్ పాలిమరేస్, ప్రైమర్‌లు, ప్రోబ్‌లు మరియు dNTPs సబ్‌స్ట్రేట్‌లతో సహా PCR యాంప్లిఫికేషన్‌కు అవసరమైన అన్ని రియాజెంట్‌లు ఉంటాయి. వినియోగదారులు టెంప్లేట్‌తో పాటు PCR-గ్రేడ్ నీటిని జోడించి, ఆపై లోడ్ చేయడం ద్వారా మిక్స్‌ను మళ్లీ రూపొందించవచ్చు. యాంప్లిఫికేషన్‌ను అమలు చేయడానికి PCR పరికరంలో.
నవల కరోనావైరస్ వ్యాప్తికి ప్రతిస్పందనగా, లైమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కో., లిమిటెడ్, కోవిడ్-19 ఇన్ఫెక్షన్ని త్వరగా నిర్ధారించడానికి క్లినికల్ మరియు పబ్లిక్ హెల్త్ లేబొరేటరీలను ఎనేబుల్ చేయడానికి రెండు డయాగ్నొస్టిక్ కిట్‌లను అభివృద్ధి చేయడానికి వేగంగా పనిచేసింది.నవల కరోనావైరస్ వ్యాప్తి వేగంగా వ్యాప్తి చెందుతున్న దేశాలు మరియు ప్రాంతాలలో పెద్ద-స్థాయి స్క్రీనింగ్ కోసం మరియు COVID-19 ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణ మరియు నిర్ధారణను అందించడానికి ఈ కిట్‌లు చాలా అనుకూలంగా ఉంటాయి.ఈ కిట్‌లు ప్రీ-నోటిఫైడ్ ఎమర్జెన్సీ యూజ్ ఆథరైజేషన్ (PEUA) కింద మాత్రమే ఉపయోగించబడతాయి.జాతీయ లేదా స్థానిక అధికారుల నిబంధనల ప్రకారం ధృవీకరించబడిన ప్రయోగశాలలకు పరీక్ష పరిమితం చేయబడింది.
యాంటిజెన్ గుర్తింపు పద్ధతి
1. వైరల్ యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ అనేది న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ వలె డైరెక్ట్ డిటెక్షన్ యొక్క అదే వర్గంలో వర్గీకరించబడింది.ఈ ప్రత్యక్ష గుర్తింపు పద్ధతులు నమూనాలో వైరల్ వ్యాధికారక సాక్ష్యం కోసం చూస్తాయి మరియు నిర్ధారణ నిర్ధారణ కోసం ఉపయోగించవచ్చు.అయినప్పటికీ, యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్‌ల అభివృద్ధికి బలమైన అనుబంధం మరియు వ్యాధికారక వైరస్‌లను గుర్తించి, సంగ్రహించగల అధిక సున్నితత్వం కలిగిన మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ యొక్క అధిక నాణ్యత అవసరం.యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ తయారీలో ఉపయోగించడానికి అనువైన మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని ఎంచుకోవడానికి మరియు ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి సాధారణంగా ఆరు నెలల కంటే ఎక్కువ సమయం పడుతుంది.
2. ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ను ప్రత్యక్షంగా గుర్తించే కారకాలు ఇంకా పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి దశలోనే ఉన్నాయి.అందువల్ల, ఏ యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ వైద్యపరంగా ధృవీకరించబడలేదు మరియు వాణిజ్యపరంగా అందుబాటులో లేదు.షెన్‌జెన్‌లోని ఒక రోగనిర్ధారణ సంస్థ యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్‌ను అభివృద్ధి చేసిందని మరియు స్పెయిన్‌లో వైద్యపరంగా పరీక్షించబడిందని గతంలో నివేదించబడినప్పటికీ, రీజెంట్ నాణ్యత సమస్యలు ఉన్నందున పరీక్ష విశ్వసనీయత మరియు ఖచ్చితత్వం ధృవీకరించబడలేదు.ఈ రోజు వరకు, NMPA (మాజీ చైనా FDA) ఇంకా క్లినికల్ ఉపయోగం కోసం ఏ యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్‌ను ఆమోదించలేదు.ముగింపులో, వివిధ గుర్తింపు పద్ధతులు అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి.ప్రతి పద్ధతికి దాని ప్రయోజనాలు మరియు పరిమితులు ఉన్నాయి.ధృవీకరణ మరియు పూరక కోసం వివిధ పద్ధతుల ఫలితాలను ఉపయోగించవచ్చు.
3. నాణ్యమైన COVID-19 టెస్ట్ కిట్‌ను ఉత్పత్తి చేయడం అనేది పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి సమయంలో ఆప్టిమైజేషన్‌పై ఆధారపడి ఉంటుంది.లైమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్ కో., లిమిటెడ్.పరీక్ష కిట్‌లు అత్యున్నత స్థాయి పనితీరు మరియు అనుగుణ్యతను అందించేలా కఠినమైన తయారీ మరియు నాణ్యత నియంత్రణ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి.Liming Bio-Product Co., Ltd.లోని శాస్త్రవేత్తలు విశ్లేషణాత్మక పరిమాణంలో అత్యధిక స్థాయి పనితీరును నిర్ధారించడానికి విట్రో డయాగ్నస్టిక్ కిట్‌లను రూపకల్పన చేయడం, పరీక్షించడం మరియు ఆప్టిమైజ్ చేయడంలో ఇరవై సంవత్సరాల అనుభవం కలిగి ఉన్నారు.
COVID-19 మహమ్మారి సమయంలో, చైనా ప్రభుత్వం అంతర్జాతీయ హాట్‌స్పాట్‌లలో అంటువ్యాధి నివారణ పదార్థాల కోసం భారీ డిమాండ్‌ను ఎదుర్కొంది.ఏప్రిల్ 5న, స్టేట్ కౌన్సిల్ జాయింట్ ప్రివెన్షన్ అండ్ కంట్రోల్ మెకానిజం యొక్క విలేకరుల సమావేశంలో "మెడికల్ మెటీరియల్స్ యొక్క నాణ్యత నిర్వహణను బలోపేతం చేయడం మరియు మార్కెట్ ఆర్డర్‌ను నియంత్రించడం", జియాంగ్ ఫ్యాన్, మంత్రిత్వ శాఖ యొక్క విదేశీ వాణిజ్య విభాగం యొక్క మొదటి-స్థాయి ఇన్స్పెక్టర్ వాణిజ్యం, "తర్వాత, అంతర్జాతీయ సమాజానికి అవసరమైన మరిన్ని వైద్య సామాగ్రి మద్దతును వేగవంతం చేయడానికి మరియు ఉత్పత్తుల నాణ్యత నియంత్రణ, నియంత్రణ మరియు నిర్వహణను మెరుగుపరచడానికి మేము రెండు అంశాలపై మా ప్రయత్నాలను కేంద్రీకరిస్తాము. ప్రపంచ అంటువ్యాధికి సంయుక్తంగా ప్రతిస్పందించడానికి మరియు మానవజాతి కోసం భాగస్వామ్య భవిష్యత్తుతో సమాజాన్ని నిర్మించడానికి మేము చైనా యొక్క సహకారాన్ని అందిస్తాము.
చిత్రం 5:Liming Bio-Products Co.,Ltd. యొక్క నవల కరోనావైరస్ రియాజెంట్ EU CE రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్‌ను పొందింది
గౌరవ సర్టిఫికేట్
హౌషెన్షాన్
మూర్తి 6. లైమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కో., లిమిటెడ్. కోవిడ్-19 మహమ్మారికి వ్యతిరేకంగా పోరాడేందుకు వుహాన్ వల్కాన్(హౌషెన్షాన్) మౌంటైన్ హాస్పిటల్‌కు మద్దతు ఇచ్చింది మరియు వుహాన్ రెడ్‌క్రాస్ గౌరవ ప్రమాణపత్రాన్ని అందుకుంది.వుహాన్ వల్కాన్ పర్వత ఆసుపత్రి చైనాలోని అత్యంత ప్రసిద్ధ ఆసుపత్రి, ఇది తీవ్రమైన COVID-19 రోగుల చికిత్సలో ప్రత్యేకత కలిగి ఉంది.
నవల కరోనావైరస్ వ్యాప్తి ప్రపంచవ్యాప్తంగా వ్యాప్తి చెందుతున్నందున, నాన్జింగ్ లైమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కో., లిమిటెడ్. ఈ అపూర్వమైన ప్రపంచ ముప్పును ఎదుర్కోవడానికి మా వినూత్న సాంకేతికతలతో ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న కమ్యూనిటీలకు మద్దతు ఇవ్వడానికి మరియు సహాయం చేయడానికి ముందుకు వస్తోంది.ఈ ముప్పును పరిష్కరించడంలో కోవిడ్-19 ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క వేగవంతమైన పరీక్ష కీలకమైన భాగం.ఫ్రంట్‌లైన్ హెల్త్‌కేర్ వర్కర్ల చేతుల్లోకి అధిక-నాణ్యత డయాగ్నొస్టిక్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌లను అందించడం ద్వారా మేము గణనీయమైన రీతిలో సహకారం అందిస్తూనే ఉన్నాము, తద్వారా ప్రజలు వారికి అవసరమైన క్లిష్టమైన పరీక్ష ఫలితాలను అందుకోవచ్చు.కోవిడ్-19 మహమ్మారిపై పోరాటంలో లైమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కో., లిమిటెడ్ యొక్క ప్రయత్నాలు మన సాంకేతికతలు, అనుభవాలు మరియు నైపుణ్యాన్ని అంతర్జాతీయ కమ్యూనిటీలకు అందించడం కోసం గ్లోబల్ కమ్యూనిటీ ఆఫ్ డెస్టినీని నిర్మించడం.
లాంగ్ ప్రెస్ చేయండి~స్కాన్ చేసి మమ్మల్ని అనుసరించండి
ఇమెయిల్: sales@limingbio.com
వెబ్‌సైట్: https://limingbio.com
పోస్ట్ సమయం: మే-01-2020
