అక్టోబర్ 28, 2020, నాన్జింగ్ లైమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కో., లిమిటెడ్ యొక్క SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ US FDA (EUA)చే ఆమోదించబడింది.SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ గ్వాటెమాల సర్టిఫికేషన్ మరియు ఇండోనేషియా FDA సర్టిఫికేషన్ పొందింది, ఇది మరొక ప్రధాన సానుకూల వార్త.
మూర్తి 1 US FDA EUA అంగీకార లేఖ
చిత్రం 2 SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ యొక్క ఇండోనేషియా రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్
మూర్తి 3 SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ యొక్క గ్వాటెమాల ధృవీకరణ
PCR న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ టెక్నాలజీతో పోలిస్తే, ఇమ్యునోలాజికల్ మెథడాలజీ దాని వేగవంతమైన, అనుకూలమైన మరియు తక్కువ-ధర ప్రయోజనాల కారణంగా విస్తృతంగా ఉపయోగించడం సులభం.యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కోసం, యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ విండో పీరియడ్ ముందుగా ఉంటుంది, ఇది ప్రారంభ పెద్ద-స్థాయి స్క్రీనింగ్‌కు మరింత అనుకూలంగా ఉంటుంది మరియు న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ మరియు యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ అనేది క్లినికల్ యాక్సిలరీ డయాగ్నసిస్‌కు కూడా చాలా ముఖ్యమైనది.
న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ మెథడ్ మరియు యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ టెక్నాలజీ యొక్క ప్రయోజనాల పోలిక:
| RT-PCR న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ గుర్తింపు | ఇమ్యునోలాజికల్ మెథడాలజీ యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ టెక్నాలజీ | |
| సున్నితత్వం | సున్నితత్వం 95% కంటే ఎక్కువ.సిద్ధాంతంలో, న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ వైరస్ టెంప్లేట్‌లను విస్తరించగలదు కాబట్టి, దాని సున్నితత్వం రోగనిరోధక గుర్తింపు పద్ధతుల కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది. | సున్నితత్వం 60% నుండి 90% వరకు ఉంటుంది, రోగనిరోధక పద్ధతులకు సాపేక్షంగా తక్కువ నమూనా అవసరాలు అవసరమవుతాయి మరియు యాంటిజెన్ ప్రోటీన్లు సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటాయి, కాబట్టి యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ యొక్క సున్నితత్వం స్థిరంగా ఉంటుంది. |
| విశిష్టత | 95% పైన | 80% కంటే ఎక్కువ |
| సమయం తీసుకునే గుర్తింపు | పరీక్ష ఫలితాలను 2 గంటల కంటే ఎక్కువ పొందవచ్చు మరియు పరికరాలు మరియు ఇతర కారణాల వల్ల, ఆన్-సైట్ త్వరిత తనిఖీ నిర్వహించబడదు. | ఫలితాలను అందించడానికి నమూనాకు 10-15 నిమిషాలు మాత్రమే అవసరం, ఇది సైట్‌లో త్వరగా తనిఖీ చేయబడుతుంది. |
| పరికరాలను ఉపయోగించాలా వద్దా | PCR సాధనాల వంటి ఖరీదైన పరికరాలు అవసరం. | పరికరాలు అవసరం లేదు. |
| ఒకే ఆపరేషన్ అయినా | లేదు, అవన్నీ బ్యాచ్ నమూనాలు. | చెయ్యవచ్చు. |
| ఆపరేషన్ యొక్క సాంకేతిక కష్టం | సంక్లిష్టమైనది మరియు నిపుణులు అవసరం. | సులభమైన మరియు ఆపరేట్ చేయడం సులభం. |
| రవాణా మరియు నిల్వ పరిస్థితులు | మైనస్ 20℃ వద్ద రవాణా మరియు నిల్వ. | గది ఉష్ణోగ్రత. |
| రీజెంట్ ధర | ఖరీదైనది. | చౌక. |
 SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ |  SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ |
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-05-2020
