అక్టోబర్ 28, 2020, SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ ఆఫ్ నాన్జింగ్ లిమింగ్ బయో ప్రొడక్ట్స్ కో., లిమిటెడ్ యుఎస్ ఎఫ్‌డిఎ (ఇయుఎ) చేత అంగీకరించబడింది. SARS-COV-2 యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ తరువాత గ్వాటెమాల ధృవీకరణ మరియు ఇండోనేషియా FDA ధృవీకరణ పొందారు, ఇది మరొక ప్రధాన సానుకూల వార్త.

మూర్తి 1 US FDA EUA అంగీకార లేఖ

మూర్తి 2 SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ యొక్క ఇండోనేషియా రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్

మూర్తి 3 SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ యొక్క గ్వాటెమాల ధృవీకరణ

పిసిఆర్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ టెక్నాలజీతో పోలిస్తే, ఇమ్యునోలాజికల్ మెథడాలజీ దాని వేగవంతమైన, అనుకూలమైన మరియు తక్కువ ఖర్చుతో కూడిన ప్రయోజనాల కారణంగా విస్తృతంగా ఉపయోగించడం సులభం. యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కోసం, యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ యొక్క విండో కాలం అంతకుముందు ఉంది, ఇది ప్రారంభ పెద్ద-స్థాయి స్క్రీనింగ్‌కు మరింత అనుకూలంగా ఉంటుంది మరియు క్లినికల్ సహాయక నిర్ధారణకు న్యూక్లియిక్ ఆమ్లం మరియు యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కూడా గొప్ప ప్రాముఖ్యత కలిగి ఉంది.

న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ పద్ధతి మరియు యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ టెక్నాలజీ యొక్క ప్రయోజనాల పోలిక:

	RT-PCR న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్	ఇమ్యునోలాజికల్ మెథడాలజీ
సున్నితత్వం	సున్నితత్వం 95%కంటే ఎక్కువ. సిద్ధాంతంలో, న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ వైరస్ టెంప్లేట్‌లను విస్తరించగలదు కాబట్టి, దాని సున్నితత్వం రోగనిరోధక గుర్తింపు పద్ధతుల కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది.	సున్నితత్వం 60% నుండి 90% వరకు ఉంటుంది, రోగనిరోధక పద్ధతులకు సాపేక్షంగా తక్కువ నమూనా అవసరాలు అవసరం, మరియు యాంటిజెన్ ప్రోటీన్లు సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటాయి, కాబట్టి యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ యొక్క సున్నితత్వం స్థిరంగా ఉంటుంది.
విశిష్టత	95% పైన	80% కంటే ఎక్కువ
సమయం తీసుకునే గుర్తింపు	పరీక్ష ఫలితాలను 2 గంటలకు పైగా పొందవచ్చు మరియు పరికరాలు మరియు ఇతర కారణాల వల్ల, ఆన్-సైట్ శీఘ్ర తనిఖీ చేయలేము.	ఫలితాలను ఉత్పత్తి చేయడానికి ఒక నమూనాకు 10-15 నిమిషాలు మాత్రమే అవసరం, దీనిని సైట్‌లో త్వరగా తనిఖీ చేయవచ్చు.
పరికరాలను ఉపయోగించాలా వద్దా	పిసిఆర్ పరికరాలు వంటి ఖరీదైన పరికరాలు అవసరం.	పరికరాలు అవసరం లేదు.
ఒకే ఆపరేషన్	లేదు, అవన్నీ బ్యాచ్ నమూనాలు.	కెన్.
ఆపరేషన్ యొక్క సాంకేతిక ఇబ్బంది	సంక్లిష్టమైనది మరియు నిపుణులు అవసరం.	సరళమైనది మరియు ఆపరేట్ చేయడం సులభం.
రవాణా మరియు నిల్వ పరిస్థితులు	మైనస్ 20 at వద్ద రవాణా మరియు నిల్వ చేయండి.	గది ఉష్ణోగ్రత.
రియాజెంట్ ధర	ఖరీదైనది.	చౌక.

SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ పరీక్ష

SARS-COV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్