
సారాంశం
ఇటీవల, నాన్జింగ్ లిమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కో. అదే సమయంలో, SARS-COV-2 RT-PCR మరియు IgM/IgG యాంటీబాడీ రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ కూడా ఇండోనేషియా యొక్క అధికారిక సిఫార్సు చేసిన సేకరణ జాబితాలో జాబితా చేయబడ్డాయి. ఇంతలో, పరిమితం చేసే బయో స్ట్రాంగ్ స్టెప్®నవల కరోనావైరస్ (SARS-COV-2) మల్టీప్లెక్స్ రియల్ టైమ్ పిసిఆర్ కిట్ను సింగపూర్ హెల్త్ సైన్సెస్ అథారిటీ (హెచ్ఎస్ఎ) ఆమోదించింది మరియు హెచ్ఎస్ఏ సర్టిఫికెట్ను పొందింది.

చిత్రం 1 బ్రెజిల్ అన్విసా ధృవీకరణ
బ్రెజిల్ (అన్విసా) ధృవీకరణ
అగాన్సియా నేషనల్ డి విజిలాన్సియా శానిటారియా అని పిలువబడే అన్విసా, బ్రెజిలియన్ వైద్య పరికర నియంత్రకం. బ్రెజిల్లో చట్టబద్ధంగా వైద్య పరికరాలను విక్రయించడానికి ఒక సంస్థ జాతీయ ఆరోగ్య పర్యవేక్షణ సంస్థ అన్విసాతో నమోదు చేసుకోవడం అవసరం. ధృవీకరించడానికి, బ్రెజిల్లోకి ప్రవేశించే వైద్య పరికరాలు బ్రెజిలియన్ అధికారులు నిర్దేశించిన నిర్దిష్ట ప్రమాణాలతో పాటు బ్రెజిలియన్ GMP యొక్క అవసరాలను తీర్చాలి. బ్రెజిల్లో, IVD వైద్య పరికరాలను క్లాస్ I, II, III, మరియు IV గా వర్గీకరించారు. క్లాస్ I మరియు II ఉత్పత్తుల కోసం, కాడాస్ట్రో విధానం అవలంబించబడింది, క్లాస్ III మరియు IV ఉత్పత్తుల కోసం, రిజిస్ట్రో విధానం ఉపయోగించబడుతుంది. విజయవంతమైన రిజిస్ట్రేషన్ తరువాత, రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్ అన్విసా చేత జారీ చేయబడుతుంది మరియు డేటా బ్రెజిలియన్ మెడికల్ డివైస్ డేటాబేస్కు అప్లోడ్ చేయబడుతుంది, ఈ సంఖ్య మరియు దాని సంబంధిత రిజిస్ట్రేషన్ సమాచారం డౌ (డియోరియో ఆఫ్ ఫిసియల్ డా యూనియో) లో కనిపిస్తుంది.


పిక్చర్ 2 సింగపూర్ హెల్త్ సైన్సెస్ అథారిటీ (HSA) సర్టిఫికేట్


చిత్రం 3 ఇండోనేషియా యొక్క అధికారిక సిఫార్సు చేసిన సేకరణ జాబితా

పిక్చర్ 4 స్ట్రాంగ్ స్టెప్®SARS-COV-2 IgM/IgG యాంటీబాడీ యాంటీబాడీ రేపిడ్ పరీక్ష

చిత్రం 5 నవల కరోనావైరస్ (SARS-COV-2) మల్టీప్లెక్స్ రియల్ టైమ్ పిసిఆర్ కిట్
గమనిక:
ఈ అత్యంత సున్నితమైన, సిద్ధంగా ఉన్న పిసిఆర్ కిట్ దీర్ఘకాలిక నిల్వ కోసం లైయోఫైలైజ్డ్ ఫార్మాట్ (ఫ్రీజ్-ఎండబెట్టడం ప్రక్రియ) లో లభిస్తుంది. కిట్ను రవాణా చేసి గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయవచ్చు మరియు ఒక సంవత్సరం స్థిరంగా ఉంటుంది. ప్రీమిక్స్ యొక్క ప్రతి గొట్టంలో రివర్స్-ట్రాన్స్క్రిప్టేజ్, TAQ పాలిమరేస్, ప్రైమర్స్, ప్రోబ్స్ మరియు DNTPS సబ్స్ట్రేట్లతో సహా PCR యాంప్లిఫికేషన్కు అవసరమైన అన్ని కారకాలు ఉంటాయి. దీనికి 13UL స్వేదనజలం మరియు 5UL సేకరించిన RNA టెంప్లేట్ మాత్రమే అవసరం, తరువాత దీనిని PCR పరికరాలపై అమలు చేయవచ్చు మరియు విస్తరించవచ్చు.
నవల కరోనావైరస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్ యొక్క కోల్డ్ చైన్ రవాణా యొక్క ఇబ్బంది
సాంప్రదాయిక న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్లు ఎక్కువ దూరంలో రవాణా చేయబడినప్పుడు, కారకాలలో ఎంజైమ్ యొక్క బయోయాక్టివ్ చురుకుగా ఉండేలా (-20 ± 5) ℃ కోల్డ్ చైన్ నిల్వ మరియు రవాణా అవసరం. ఉష్ణోగ్రత ప్రమాణానికి చేరుకుందని నిర్ధారించుకోవడానికి, న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ టెస్టింగ్ రియాజెంట్ యొక్క ప్రతి పెట్టెకు అనేక కిలోగ్రాముల పొడి మంచు అవసరం 50 గ్రాముల కన్నా తక్కువ, కానీ ఇది రెండు లేదా మూడు రోజులు మాత్రమే ఉంటుంది. పరిశ్రమ అభ్యాసం యొక్క దృక్పథంలో, తయారీదారులు జారీ చేసిన కారకాల యొక్క వాస్తవ బరువు కంటైనర్ యొక్క 10% కన్నా తక్కువ (లేదా ఈ విలువ కంటే చాలా తక్కువ). చాలా బరువు పొడి మంచు, ఐస్ ప్యాక్లు మరియు నురుగు పెట్టెల నుండి వస్తుంది, కాబట్టి రవాణా ఖర్చు చాలా ఎక్కువ.
మార్చి 2020 లో, COVID-19 విదేశాలలో పెద్ద ఎత్తున ప్రారంభమైంది, మరియు నవల కరోనావైరస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్ కోసం డిమాండ్ ఒక్కసారిగా పెరిగింది. కోల్డ్ గొలుసులో కారకాలను ఎగుమతి చేయడానికి అధిక ఖర్చు ఉన్నప్పటికీ, చాలా మంది తయారీదారులు పెద్ద పరిమాణం మరియు అధిక లాభం కారణంగా దీనిని అంగీకరించవచ్చు.
ఏదేమైనా, యాంటీ-పాండమిక్ ఉత్పత్తుల కోసం జాతీయ ఎగుమతి విధానాల మెరుగుదలతో, అలాగే ప్రజలు మరియు లాజిస్టిక్స్ ప్రవాహంపై జాతీయ నియంత్రణను అప్గ్రేడ్ చేయడంతో, కారకాల రవాణా సమయంలో పొడిగింపు మరియు అనిశ్చితి ఉంది, దీని ఫలితంగా ప్రముఖ ఉత్పత్తి సమస్యలు సంభవించాయి రవాణా ద్వారా. విస్తరించిన రవాణా సమయం (సగం నెల రవాణా సమయం చాలా సాధారణం) ఉత్పత్తి క్లయింట్కు చేరుకున్నప్పుడు తరచుగా ఉత్పత్తి వైఫల్యాలకు దారితీస్తుంది. ఇది చాలా న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ కారకాల ఎగుమతి సంస్థలను ఇబ్బంది పెట్టింది.
పిసిఆర్ రియాజెంట్ కోసం లైయోఫైలైజ్డ్ టెక్నాలజీ ప్రపంచవ్యాప్తంగా నవల కరోనావైరస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్ రవాణాకు సహాయపడింది
లైయోఫైలైజ్డ్ పిసిఆర్ కారకాలను గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద రవాణా చేసి నిల్వ చేయవచ్చు, ఇది రవాణా వ్యయాన్ని తగ్గించడమే కాక, రవాణా ప్రక్రియ వల్ల కలిగే నాణ్యత సమస్యలను కూడా నివారించవచ్చు. అందువల్ల, ఎగుమతి రవాణా సమస్యను పరిష్కరించడానికి కారకాన్ని లైయోఫైలైజ్ చేయడం ఉత్తమ మార్గం.
లైయోఫైలైజేషన్ అనేది ఒక పరిష్కారాన్ని ఘన స్థితికి గడ్డకట్టడం, ఆపై వాక్యూమ్ కండిషన్ కింద నీటి ఆవిరిని ఉత్కృష్టమైనది మరియు వేరు చేస్తుంది. ఎండిన ద్రావకం అదే కూర్పు మరియు కార్యాచరణతో కంటైనర్లో ఉంటుంది. సాంప్రదాయిక ద్రవ కారకాలతో పోలిస్తే, పూర్తి-భాగాల లైయోఫైలైజ్డ్ నవల కరోనావైరస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్ బయో లిమింగ్ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన రియాజెంట్ ఈ క్రింది లక్షణాలను కలిగి ఉంది:
చాలా బలమైన ఉష్ణ స్థిరత్వం: ఇది 60 రోజుల పాటు 56 at వద్ద స్టాండ్ చికిత్సతో ఉంటుంది, మరియు రియాజెంట్ యొక్క పదనిర్మాణం మరియు పనితీరు మారదు.
సాధారణ ఉష్ణోగ్రత నిల్వ మరియు రవాణా: కోల్డ్ గొలుసు అవసరం లేదు, అన్డియలింగ్ చేయడానికి ముందు తక్కువ ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయవలసిన అవసరం లేదు, కోల్డ్ స్టోరేజ్ స్థలాన్ని పూర్తిగా విడుదల చేయండి.
రెడీ-టు-ఉపయోగించడం: అన్ని భాగాల లైయోఫైలైజింగ్, సిస్టమ్ కాన్ఫిగరేషన్ అవసరం లేదు, ఎంజైమ్ వంటి అధిక స్నిగ్ధత కలిగిన భాగాల నష్టాన్ని నివారించడం.
ఒక గొట్టంలో మల్టీప్లెక్స్ లక్ష్యాలు: డిటెక్షన్ లక్ష్యం నవల కరోనావైరస్ ORF1AB జన్యువు, N జన్యువు, వైరస్ జెనోవైయేషన్ను నివారించడానికి S జన్యువు. తప్పుడు ప్రతికూలతను తగ్గించడానికి, నమూనా నాణ్యత నియంత్రణ కోసం క్లినికల్ అవసరాన్ని తీర్చడానికి, మానవ RNase P జన్యువును అంతర్గత నియంత్రణగా ఉపయోగిస్తారు.
SARS-COV-2 IGM/IgG యాంటీబాడీ రాపిడ్ టెస్ట్ మరియు నవల కరోనావైరస్ (SARS-COV-2) మల్టీప్లెక్స్ రియల్ టైమ్ పిసిఆర్ కిట్ (మూడు జన్యువులను గుర్తించడం) గతంలో UK లో గుర్తించబడింది మరియు ఇప్పుడు అంగీకరించబడింది మరియు EUA చే ప్రాసెస్ చేయబడింది అమెరికాలో FDA.
నాన్జింగ్ లిమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కో., లిమిటెడ్ ఎల్లప్పుడూ టెస్ట్ కిట్ యొక్క నాణ్యతను మొదటి స్థానంలో ఉంచుతుంది మరియు సామర్థ్యం యొక్క విస్తరణపై దృష్టి పెడుతుంది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న వైద్య సంస్థలకు కంపెనీ అధిక-నాణ్యత కోవిడ్ -19 పరీక్షా ఉత్పత్తులు మరియు సేవలను అందిస్తుంది మరియు ప్రపంచ అంటువ్యాధి నివారణ మరియు నియంత్రణకు దోహదం చేస్తుంది, తద్వారా భాగస్వామ్య భవిష్యత్తు యొక్క ప్రపంచ సమాజాన్ని నిర్మించడానికి.
లాంగ్ ప్రెస్ ~ స్కాన్ చేసి మమ్మల్ని అనుసరించండి
ఇమెయిల్:sales@limingbio.com
వెబ్సైట్: https://limingbio.com

పోస్ట్ సమయం: జూలై -06-2020