ఏది ఉత్తమ పద్ధతి?
—SARS-CoV-2 ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణ కోసం పరీక్షలు
ధృవీకరించబడిన COVID-19 కేసుల కోసం, నివేదించబడిన సాధారణ క్లినికల్ లక్షణాలు జ్వరం, దగ్గు, మైయాల్జియా లేదా అలసట.ఇంకా ఈ లక్షణాలు COVID-19 యొక్క ప్రత్యేక లక్షణాలు కావు ఎందుకంటే ఈ లక్షణాలు ఇన్ఫ్లుఎంజా వంటి ఇతర వైరస్-సోకిన వ్యాధుల మాదిరిగానే ఉంటాయి.ప్రస్తుతం, వైరస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ రియల్-టైమ్ PCR (rt-PCR), CT ఇమేజింగ్ మరియు కొన్ని హెమటాలజీ పారామితులు సంక్రమణ యొక్క క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ కోసం ప్రాథమిక సాధనాలు.చైనీస్ CDC ద్వారా కోవిడ్-19 కోసం రోగి నమూనాలను పరీక్షించడంలో అనేక ప్రయోగశాల పరీక్షా కిట్‌లు అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి మరియు ఉపయోగించబడ్డాయి.1, US CDC2మరియు ఇతర ప్రైవేట్ కంపెనీలు.IgG/IgM యాంటీబాడీ టెస్ట్, సెరోలాజికల్ టెస్ట్ పద్ధతి, నవల కరోనావైరస్ వ్యాధి (COVID-19)కి సంబంధించిన రోగ నిర్ధారణ మరియు చికిత్స మార్గదర్శకాల యొక్క చైనా యొక్క నవీకరించబడిన సంస్కరణలో రోగనిర్ధారణ ప్రమాణంగా కూడా జోడించబడింది, ఇది మార్చి 3వ తేదీన జారీ చేయబడింది.1.వైరస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ rt-PCR పరీక్ష ఇప్పటికీ COVID-19 నిర్ధారణకు ప్రస్తుత ప్రామాణిక రోగనిర్ధారణ పద్ధతి.
స్ట్రాంగ్ స్టెప్®నవల కరోనావ్లరస్ (SARS-COV-2)మల్టిప్లెక్స్ రియల్-టైమ్ PCR కిట్ (మూడు జన్యువులను గుర్తించడం)
అయినప్పటికీ ఈ నిజ-సమయ PCR టెస్ట్ కిట్‌లు, వైరస్ యొక్క జన్యు పదార్ధాల కోసం వెతుకుతున్నాయి, ఉదాహరణకు నాసికా, నోటి లేదా ఆసన స్వాబ్‌లలో, అనేక పరిమితులు ఉన్నాయి:
1) ఈ పరీక్షలు సుదీర్ఘ టర్నరౌండ్ సమయాలను కలిగి ఉంటాయి మరియు ఆపరేషన్‌లో సంక్లిష్టంగా ఉంటాయి;ఫలితాలను రూపొందించడానికి అవి సాధారణంగా 2 నుండి 3 గంటల కంటే ఎక్కువ సమయం తీసుకుంటాయి.
2) PCR పరీక్షలు నిర్వహించేందుకు ధృవీకరించబడిన ప్రయోగశాలలు, ఖరీదైన పరికరాలు మరియు శిక్షణ పొందిన సాంకేతిక నిపుణులు అవసరం.
3) COVID-19 యొక్క rt-PCR కోసం కొన్ని తప్పుడు ప్రతికూలతలు ఉన్నాయి.ఇది ఎగువ శ్వాసకోశ శుభ్రముపరచు నమూనాలో తక్కువ SARS-CoV-2 వైరల్ లోడ్ కారణంగా ఉండవచ్చు (నవల కరోనావైరస్ ప్రధానంగా పల్మనరీ అల్వియోలీ వంటి దిగువ శ్వాసకోశానికి సోకుతుంది) మరియు పరీక్ష ఇన్ఫెక్షన్ ద్వారా వెళ్ళిన, కోలుకున్న వ్యక్తులను గుర్తించలేకపోతుంది. వారి శరీరంలోని వైరస్‌ను తొలగించింది.
లిరోంగ్ జౌ మరియు ఇతరుల పరిశోధన4రోగలక్షణ ప్రారంభమైన వెంటనే అధిక వైరల్ లోడ్లు కనుగొనబడ్డాయి, గొంతులో కంటే ముక్కులో అధిక వైరల్ లోడ్లు కనుగొనబడ్డాయి మరియు SARS-CoV-2 సోకిన రోగుల వైరల్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ షెడ్డింగ్ నమూనా ఇన్ఫ్లుఎంజా ఉన్న రోగులను పోలి ఉంటుంది.4మరియు SARS-CoV-2 సోకిన రోగులలో కనిపించే దానికంటే భిన్నంగా కనిపిస్తుంది.
యాంగ్ పాన్ మరియు ఇతరులు5బీజింగ్‌లోని ఇద్దరు రోగుల నుండి సీరియల్ నమూనాలను (గొంతు శుభ్రముపరచు, కఫం, మూత్రం మరియు మలం) పరిశీలించారు మరియు రోగలక్షణం ప్రారంభమైన 5-6 రోజుల తర్వాత గొంతు శుభ్రముపరచు మరియు కఫం నమూనాలలో వైరల్ లోడ్లు గరిష్ట స్థాయికి చేరుకున్నాయని కనుగొన్నారు, కఫం నమూనాలు సాధారణంగా వైరల్ లోడ్లను చూపించాయి. గొంతు శుభ్రముపరచు నమూనాలు.ఈ ఇద్దరు రోగుల నుండి మూత్రం లేదా మల నమూనాలలో వైరల్ RNA కనుగొనబడలేదు.
వైరస్ ఉన్నప్పుడే PCR పరీక్ష సానుకూల ఫలితాన్ని ఇస్తుంది.ఇన్‌ఫెక్షన్‌కు గురైన, కోలుకున్న మరియు వారి శరీరం నుండి వైరస్‌ను తొలగించిన వ్యక్తులను పరీక్షలు గుర్తించలేవు.వాస్తవానికి, వైద్యపరంగా నిర్ధారణ చేయబడిన నవల కరోనావైరస్ న్యుమోనియా ఉన్న రోగులలో PCRకి కేవలం 30%-50% మాత్రమే సానుకూలంగా ఉంది.న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ పరీక్ష ప్రతికూలత కారణంగా చాలా మంది నవల కరోనావైరస్ న్యుమోనియా రోగులను నిర్ధారించలేరు, కాబట్టి వారు సకాలంలో సంబంధిత చికిత్సను పొందలేరు.మార్గదర్శకాల యొక్క మొదటి నుండి ఆరవ ఎడిషన్ వరకు, కేవలం న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ పరీక్ష ఫలితాల నిర్ధారణపై ఆధారపడింది, ఇది వైద్యులకు చాలా ఇబ్బంది కలిగించింది. తొలి "విజిల్-బ్లోవర్", డాక్టర్ లి వెన్లియాంగ్, వుహాన్ సెంట్రల్‌లోని నేత్ర వైద్యుడు హాస్పిటల్, చనిపోయాడు.అతని జీవితకాలంలో, అతను జ్వరం మరియు దగ్గు విషయంలో మూడు న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ పరీక్షలను కలిగి ఉన్నాడు మరియు చివరిసారి అతను PCR సానుకూల ఫలితాలను పొందాడు.
నిపుణుల చర్చ తర్వాత, కొత్త రోగనిర్ధారణ ప్రమాణంగా సీరం పరీక్ష పద్ధతులను పెంచాలని నిర్ణయించారు.యాంటీబాడీ పరీక్షలు, సెరోలాజికల్ పరీక్షలు అని కూడా పిలుస్తారు, ఇది COVID-19కి కారణమయ్యే వైరస్‌ను వారి రోగనిరోధక వ్యవస్థ క్లియర్ చేసిన తర్వాత కూడా ఎవరైనా సోకినట్లు నిర్ధారించవచ్చు.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM యాంటీబాడీ రాపిడ్ టెస్ట్
IgG/IgM యాంటీబాడీ పరీక్ష ఎవరికి ఇన్ఫెక్షన్ ఉందో మరింత జనాభా-ఆధారిత మార్గంలో కనుగొనడంలో సహాయపడుతుంది, ఎందుకంటే చాలా సందర్భాలలో సులభంగా గుర్తించలేని లక్షణం లేని రోగుల నుండి వ్యాపించినట్లు అనిపిస్తుంది.సింగపూర్‌లోని ఒక జంట, భర్త PCR ద్వారా పాజిటివ్ పరీక్షించబడ్డాడు, అతని భార్య యొక్క PCR పరీక్ష ఫలితం ప్రతికూలంగా ఉంది, అయితే యాంటీబాడీ పరీక్ష ఫలితాలు ఆమె భర్త వలె ఆమెకు యాంటీబాడీలు ఉన్నాయని తేలింది.
సెరోలాజికల్ పరీక్షలు అవి విశ్వసనీయంగా ప్రతిస్పందిస్తాయని నిర్ధారించుకోవడానికి జాగ్రత్తగా ధృవీకరించబడాలి, కానీ నవల వైరస్‌కు వ్యతిరేకంగా ప్రతిరోధకాలపై మాత్రమే.తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ మరియు COVID-19కి కారణమయ్యే వైరస్‌ల మధ్య సారూప్యత క్రాస్-రియాక్టివిటీకి దారితీస్తుందనేది ఒక ఆందోళన.Xue Feng వాంగ్ అభివృద్ధి చేసిన IgG-IgM6దీన్ని పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ టెస్ట్ (POCT)గా ఉపయోగించవచ్చని పరిగణించబడింది, ఎందుకంటే ఇది వేలిముద్రల రక్తంతో పడక పక్కన నిర్వహించబడుతుంది.కిట్ సున్నితత్వం 88.66% మరియు నిర్దిష్టత 90.63%.అయినప్పటికీ, తప్పుడు సానుకూల మరియు తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలు ఇప్పటికీ ఉన్నాయి.
నవల కరోనావైరస్ వ్యాధి (COVID-19) కోసం రోగ నిర్ధారణ మరియు చికిత్స మార్గదర్శకం యొక్క చైనా యొక్క నవీకరించబడిన సంస్కరణలో1, ధృవీకరించబడిన కేసులు కింది ప్రమాణాలలో దేనినైనా కలిసే అనుమానిత కేసులుగా నిర్వచించబడ్డాయి:
(1) RT-PCR ఉపయోగించి SARS-CoV-2 న్యూక్లియిక్ యాసిడ్‌కు పాజిటివ్ పరీక్షించబడిన శ్వాసకోశ నమూనాలు, రక్తం లేదా మలం నమూనాలు;
(2) శ్వాసకోశ, రక్తం లేదా మల నమూనాల నమూనాల నుండి వైరస్ యొక్క జన్యు శ్రేణి తెలిసిన SARS-CoV-2తో అత్యంత సజాతీయంగా ఉంటుంది;
(3) సీరం నవల కరోనావైరస్ నిర్దిష్ట IgM యాంటీబాడీ మరియు IgG యాంటీబాడీ సానుకూలంగా ఉన్నాయి;
(4) సీరం నవల కరోనావైరస్-నిర్దిష్ట IgG యాంటీబాడీ రికవరీ కాలంలో ప్రతికూల నుండి పాజిటివ్ లేదా కరోనావైరస్-నిర్దిష్ట IgG యాంటీబాడీ తీవ్రమైన కాలంలో కంటే 4 రెట్లు ఎక్కువ.
COVID-19 నిర్ధారణ మరియు చికిత్స
| మార్గదర్శకాలు | ప్రచురించబడింది | నిర్ధారించబడిన రోగనిర్ధారణ ప్రమాణాలు |
| వెర్షన్ 7వ | 3 మార్చి.2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| వెర్షన్ 6వ | 18 ఫిబ్రవరి.2020 | ❶ PCR ❷ NGS |
సూచన
1. నవల కరోనావైరస్ న్యుమోనియా నిర్ధారణ మరియు చికిత్స కోసం మార్గదర్శకాలు (ట్రయల్ వెర్షన్ 7, నేషనల్ హెల్త్ కమిషన్ ఆఫ్ ది పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా, 3.మార్.2020న జారీ చేయబడింది)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. పరిశోధన 2019-nCoV గుర్తింపు కోసం రియల్-టైమ్ RT-PCR ప్రోటోకాల్‌ను మాత్రమే ఉపయోగించండి
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. కరోనావైరస్ ఇన్ఫెక్షన్‌లను ట్రాక్ చేయడానికి యాంటీబాడీ పరీక్షను మొదటిసారిగా ఉపయోగించినట్లు సింగపూర్ పేర్కొంది
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-CoV-2 సోకిన రోగుల ఎగువ శ్వాసకోశ నమూనాలలో వైరల్ లోడ్ ఫిబ్రవరి 19,2020 DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5. క్లినికల్ శాంపిల్స్‌లో SARS-CoV-2 యొక్క వైరల్‌లోడ్‌లు Lancet Infect Dis 2020 ఫిబ్రవరి 24, 2020న ఆన్‌లైన్‌లో ప్రచురించబడ్డాయి (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. SARS-CoV-2 కోసం రాపిడ్ IgM-IgG కంబైన్డ్ యాంటీబాడీ టెస్ట్ అభివృద్ధి మరియు క్లినికల్ అప్లికేషన్
ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణ XueFeng వాంగ్ ORCID iD: 0000-0001-8854-275X
పోస్ట్ సమయం: మార్చి-17-2020
