పిండం ఫైబ్రోనెక్టిన్ రాపిడ్ టెస్ట్
ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
ది స్ట్రాంగ్ స్టెప్®PROM పరీక్ష అనేది గర్భాశయ సంబంధ స్రావాలలో పిండం ఫైబ్రోనెక్టిన్‌ను గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఉద్దేశించిన దృశ్యమానంగా వివరించబడిన ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష.22 వారాలు, 0 రోజులు మరియు 34 వారాలు, 6 రోజుల గర్భధారణ మధ్య గర్భాశయ స్రావాలలో పిండం ఫైబ్రోనెక్టిన్ ఉండటంముందస్తు డెలివరీ యొక్క అధిక ప్రమాదంతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది.
ట్రడక్షన్
అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ అబ్స్టెట్రిషియన్స్ అండ్ గైనకాలజిస్ట్‌లు గర్భం దాల్చిన 37వ వారానికి ముందు డెలివరీగా నిర్వచించిన ప్రీటర్మ్ డెలివరీ, నాన్-క్రోమోజోమ్ పెరినాటల్ అనారోగ్యం మరియు మరణాలకు కారణమవుతుంది.బెదిరింపు ముందస్తు ప్రసవం యొక్క లక్షణాలు గర్భాశయ సంకోచాలు, యోని ఉత్సర్గ మార్పు, యోని రక్తస్రావం, వెన్నునొప్పి, పొత్తికడుపు అసౌకర్యం, పెల్విక్ ఒత్తిడి మరియు తిమ్మిరి.బెదిరింపు ముందస్తు డెలివరీని గుర్తించడానికి రోగనిర్ధారణ పద్ధతులు గర్భాశయ కార్యకలాపాల పర్యవేక్షణ మరియు డిజిటల్ గర్భాశయ పరీక్ష యొక్క పనితీరును కలిగి ఉంటాయి, ఇది గర్భాశయ కొలతలు అంచనా వేయడానికి అనుమతిస్తుంది.కనిష్ట గర్భాశయ విస్తరణ (<3 సెంటీమీటర్లు) మరియు గర్భాశయ కార్యకలాపాలు సాధారణంగా జరుగుతాయి మరియు ఆసన్న ముందస్తు డెలివరీని నిర్ధారించాల్సిన అవసరం లేదు కాబట్టి ఈ పద్ధతులు పరిమితంగా ఉన్నట్లు చూపబడింది.అనేక సీరమ్ బయోకెమికల్ మార్కర్లు మూల్యాంకనం చేయబడినప్పటికీ, ఆచరణాత్మక క్లినికల్ ఉపయోగం కోసం ఏదీ విస్తృతంగా ఆమోదించబడలేదు.
ఫెటల్ ఫైబ్రోనెక్టిన్ (fFN), ఫైబ్రోనెక్టిన్ యొక్క ఐసోఫార్మ్, ఇది దాదాపు 500,000 డాల్టన్‌ల పరమాణు బరువుతో సంక్లిష్టమైన అంటుకునే గ్లైకోప్రొటీన్.మాట్సురా మరియు సహోద్యోగులు FDC-6 అనే మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని వర్ణించారు, ఇది ప్రత్యేకంగా III-CSను గుర్తిస్తుంది, ఇది ఫైబ్రోనెక్టిన్ యొక్క పిండం ఐసోఫామ్‌ను నిర్వచిస్తుంది.ప్లాసెంటా యొక్క ఇమ్యునోహిస్టోకెమికల్ అధ్యయనాలు fFN అని చూపించాయిజంక్షన్‌ను నిర్వచించే ప్రాంతం యొక్క ఎక్స్‌ట్రాసెల్యులర్ మాతృకకు పరిమితం చేయబడిందిగర్భాశయంలోని తల్లి మరియు పిండం యూనిట్లు.
మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ బేస్డ్ ఇమ్యునోఅస్సేని ఉపయోగించడం ద్వారా గర్భధారణ అంతటా స్త్రీల గర్భాశయ స్రావాలలో పిండం ఫైబ్రోనెక్టిన్‌ని గుర్తించవచ్చు.పిండం ఫైబ్రోనెక్టిన్ గర్భధారణ ప్రారంభంలో గర్భాశయ స్రావాలలో పెరుగుతుంది, అయితే సాధారణ గర్భాలలో 22 నుండి 35 వారాల వరకు తగ్గుతుంది.గర్భం యొక్క ప్రారంభ వారాలలో యోనిలో దాని ఉనికి యొక్క ప్రాముఖ్యత అర్థం కాలేదు.అయినప్పటికీ, ఇది కేవలం ఎక్స్‌ట్రావిల్లస్ ట్రోఫోబ్లాస్ట్ జనాభా మరియు మావి యొక్క సాధారణ పెరుగుదలను ప్రతిబింబిస్తుంది.22 వారాలు, 0 రోజులు మరియు 34 వారాలు, 6 రోజుల గర్భధారణ మధ్య గర్భాశయ స్రావాలలో ఎఫ్‌ఎఫ్‌ఎన్‌ని గుర్తించడం అనేది రోగలక్షణంగా మరియు 22 వారాలు, 0 రోజులు మరియు 30 వారాలు, 6 రోజుల మధ్య లక్షణరహిత గర్భిణీ స్త్రీలలో ముందస్తు ప్రసవానికి సంబంధించినదని నివేదించబడింది.
సూత్రం
ది స్ట్రాంగ్ స్టెప్®fFN టెస్ట్ కలర్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్, క్యాపిల్లరీ ఫ్లో టెక్నాలజీని ఉపయోగిస్తుంది.పరీక్షా విధానానికి నమూనా బఫర్‌లో శుభ్రముపరచును కలపడం ద్వారా యోని శుభ్రముపరచు నుండి fFN యొక్క ద్రావణీయత అవసరం.అప్పుడు మిశ్రమ నమూనా బఫర్ పరీక్ష క్యాసెట్ నమూనాకు బాగా జోడించబడుతుంది మరియు మిశ్రమం పొర ఉపరితలం వెంట తరలిపోతుంది.నమూనాలో fFN ఉన్నట్లయితే, అది రంగు కణాలతో సంయోగం చేయబడిన ప్రాధమిక వ్యతిరేక-fFN యాంటీబాడీతో సంక్లిష్టంగా ఏర్పడుతుంది.కాంప్లెక్స్ అప్పుడు నైట్రోసెల్యులోజ్ మెమ్బ్రేన్‌పై పూసిన రెండవ యాంటీ-ఎఫ్‌ఎఫ్‌ఎన్ యాంటీబాడీతో కట్టుబడి ఉంటుంది.కంట్రోల్ లైన్‌తో పాటు కనిపించే టెస్ట్ లైన్ కనిపించడం సానుకూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
కిట్ భాగాలు
| 20 వ్యక్తిగతంగా పిacked పరీక్ష పరికరాలు | ప్రతి పరికరం రంగుల కంజుగేట్‌లతో కూడిన స్ట్రిప్‌ను కలిగి ఉంటుంది మరియు సంబంధిత ప్రాంతాలలో ముందుగా పూసిన రియాక్టివ్ రియాజెంట్‌లను కలిగి ఉంటుంది. |
| 2వెలికితీతబఫర్ సీసా | 0.1 M ఫాస్ఫేట్ బఫర్డ్ సెలైన్ (PBS) మరియు 0.02% సోడియం అజైడ్. |
| 1 సానుకూల నియంత్రణ శుభ్రముపరచు (అభ్యర్థనపై మాత్రమే) | fFN మరియు సోడియం అజైడ్ కలిగి ఉంటుంది.బాహ్య నియంత్రణ కోసం. |
| 1 ప్రతికూల నియంత్రణ శుభ్రముపరచు (అభ్యర్థనపై మాత్రమే) | fFNని కలిగి ఉండదు.బాహ్య నియంత్రణ కోసం. |
| 20 వెలికితీత గొట్టాలు | నమూనాల తయారీ ఉపయోగం కోసం. |
| 1 వర్క్‌స్టేషన్ | బఫర్ వైల్స్ మరియు ట్యూబ్‌లను పట్టుకోవడానికి స్థలం. |
| 1 ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ | ఆపరేషన్ సూచనల కోసం. |
మెటీరియల్స్ అవసరం కానీ అందించబడలేదు
| టైమర్ | సమయ వినియోగం కోసం. |
ముందుజాగ్రత్తలు
■ ప్రొఫెషనల్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే.
■ ప్యాకేజీపై సూచించిన గడువు తేదీ తర్వాత ఉపయోగించవద్దు.దాని రేకు పర్సు దెబ్బతిన్నట్లయితే పరీక్షను ఉపయోగించవద్దు.పరీక్షలను మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు.
■ ఈ కిట్ జంతు మూలానికి చెందిన ఉత్పత్తులను కలిగి ఉంటుంది.జంతువుల మూలం మరియు/లేదా సానిటరీ స్థితికి సంబంధించిన ధృవీకరించబడిన జ్ఞానం ప్రసారం చేయగల వ్యాధికారక ఏజెంట్లు లేకపోవడాన్ని పూర్తిగా హామీ ఇవ్వదు.అందువల్ల, ఈ ఉత్పత్తులను సంభావ్యంగా అంటువ్యాధిగా పరిగణించాలని సిఫార్సు చేయబడింది మరియు సాధారణ భద్రతా జాగ్రత్తలను (తీసుకోవద్దు లేదా పీల్చుకోవద్దు).
■ పొందిన ప్రతి నమూనా కోసం కొత్త నమూనా సేకరణ కంటైనర్‌ను ఉపయోగించడం ద్వారా నమూనాల క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించండి.
■ ఏదైనా పరీక్షలు నిర్వహించే ముందు మొత్తం విధానాన్ని జాగ్రత్తగా చదవండి.
■ నమూనాలు మరియు కిట్‌లు నిర్వహించబడే ప్రదేశంలో తినవద్దు, త్రాగవద్దు లేదా పొగ త్రాగవద్దు.అన్ని నమూనాలను అవి ఇన్ఫెక్షియస్ ఏజెంట్లను కలిగి ఉన్నట్లుగా నిర్వహించండి.ప్రక్రియ అంతటా మైక్రోబయోలాజికల్ ప్రమాదాలకు వ్యతిరేకంగా ఏర్పాటు చేయబడిన జాగ్రత్తలను గమనించండి మరియు నమూనాల సరైన పారవేయడం కోసం ప్రామాణిక విధానాలను అనుసరించండి.నమూనాలను పరీక్షించినప్పుడు ప్రయోగశాల కోట్లు, పునర్వినియోగపరచలేని చేతి తొడుగులు మరియు కంటి రక్షణ వంటి రక్షణ దుస్తులను ధరించండి.
■ వేర్వేరు ప్రదేశాల నుండి రియాజెంట్‌లను పరస్పరం మార్చుకోవద్దు లేదా కలపవద్దు.సొల్యూషన్ బాటిల్ మూతలను కలపవద్దు.
■ తేమ మరియు ఉష్ణోగ్రత ఫలితాలను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేయవచ్చు.
■ పరీక్ష ప్రక్రియ పూర్తయినప్పుడు, కనీసం 20 నిమిషాల పాటు 121°C వద్ద స్విబ్‌లను ఆటోక్లేవ్ చేసిన తర్వాత వాటిని జాగ్రత్తగా పారవేయండి.ప్రత్యామ్నాయంగా, వాటిని పారవేయడానికి ఒక గంట ముందు 0.5% సోడియం హైపోక్లోరైడ్ (లేదా హౌస్ హోల్డ్ బ్లీచ్)తో చికిత్స చేయవచ్చు.ఉపయోగించిన పరీక్షా సామగ్రిని స్థానిక, రాష్ట్ర మరియు/లేదా సమాఖ్య నిబంధనలకు అనుగుణంగా విస్మరించాలి.
■ గర్భిణీ రోగులతో సైటోలజీ బ్రష్‌లను ఉపయోగించవద్దు.
నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
■ సీల్డ్ పర్సుపై ముద్రించిన గడువు తేదీ వరకు కిట్‌ను 2-30 ° C వద్ద నిల్వ చేయాలి.
■ పరీక్ష ఉపయోగం వరకు తప్పనిసరిగా మూసివున్న పర్సులో ఉండాలి.
■ ఫ్రీజ్ చేయవద్దు.
■ ఈ కిట్‌లోని భాగాలను కాలుష్యం నుండి రక్షించడానికి జాగ్రత్తలు తీసుకోవాలి.సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యం లేదా అవపాతం ఉన్నట్లు రుజువు ఉంటే ఉపయోగించవద్దు.పంపిణీ చేసే పరికరాలు, కంటైనర్లు లేదా రియాజెంట్ల యొక్క జీవసంబంధమైన కాలుష్యం తప్పుడు ఫలితాలకు దారితీయవచ్చు.
పెసిమెన్ సేకరణ మరియు నిల్వ
■ ప్లాస్టిక్ షాఫ్ట్లతో కూడిన డాక్రాన్ లేదా రేయాన్ టిప్డ్ స్టెరైల్ స్వాబ్‌లను మాత్రమే ఉపయోగించండి.కిట్‌ల తయారీదారు అందించిన శుభ్రముపరచును ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది (స్వాబ్లు ఈ కిట్‌లో లేవు, ఆర్డరింగ్ సమాచారం కోసం, దయచేసి తయారీదారుని లేదా స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి, కేటలాగ్ నంబర్ 207000).ఇతర సరఫరాదారుల నుండి స్వాబ్లు ధృవీకరించబడలేదు.పత్తి చిట్కాలు లేదా చెక్క షాఫ్ట్లతో స్వాబ్లు సిఫార్సు చేయబడవు.
■ యోని యొక్క పృష్ఠ ఫోర్నిక్స్ నుండి సర్వికోవాజినల్ స్రావాలు పొందబడతాయి.సేకరణ ప్రక్రియ సున్నితంగా ఉండేందుకు ఉద్దేశించబడింది.మైక్రోబయోలాజికల్ సంస్కృతులకు సాధారణమైన శక్తివంతమైన లేదా బలవంతపు సేకరణ అవసరం లేదు.స్పెక్యులమ్ పరీక్ష సమయంలో, గర్భాశయ లేదా యోని మార్గము యొక్క ఏదైనా పరీక్ష లేదా తారుమారుకి ముందు, సర్వికోవాజినల్ స్రావాలను గ్రహించడానికి సుమారు 10 సెకన్ల పాటు యోని యొక్క పృష్ఠ ఫోర్నిక్స్ అంతటా అప్లికేటర్ చిట్కాను తేలికగా తిప్పండి.దరఖాస్తుదారు చిట్కాను సంతృప్తిపరచడానికి తదుపరి ప్రయత్నాలు పరీక్షను చెల్లుబాటు చేయకపోవచ్చు.దరఖాస్తుదారుని తీసివేసి, దిగువ నిర్దేశించిన విధంగా పరీక్షను నిర్వహించండి.
■ పరీక్ష వెంటనే అమలు చేయబడితే, వెలికితీత గొట్టంలో శుభ్రముపరచు ఉంచండి.తక్షణ పరీక్ష సాధ్యం కాకపోతే, రోగి నమూనాలను నిల్వ లేదా రవాణా కోసం పొడి రవాణా ట్యూబ్‌లో ఉంచాలి.శుభ్రముపరచు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద (15-30°C) 24 గంటలు లేదా 4°C వద్ద 1 వారం లేదా -20°C వద్ద 6 నెలలకు మించి నిల్వ చేయబడదు.పరీక్షకు ముందు అన్ని నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రత 15-30 ° Cకి చేరుకోవడానికి అనుమతించాలి.
ప్రక్రియ
పరీక్షలు, నమూనాలు, బఫర్ మరియు/లేదా నియంత్రణలను ఉపయోగించే ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు (15-30°C) తీసుకురండి.
■ వర్క్‌స్టేషన్ యొక్క నిర్దేశిత ప్రదేశంలో శుభ్రమైన వెలికితీత ట్యూబ్‌ను ఉంచండి.ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌కి 1ml ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ బఫర్‌ని జోడించండి.
■ నమూనా శుభ్రముపరచు ట్యూబ్‌లో ఉంచండి.కనీసం పది సార్లు (మునిగి ఉన్నప్పుడు) ట్యూబ్ వైపుకు బలంగా శుభ్రముపరచు తిప్పడం ద్వారా ద్రావణాన్ని తీవ్రంగా కలపండి.ద్రావణంలో నమూనాను తీవ్రంగా కలిపినప్పుడు ఉత్తమ ఫలితాలు పొందబడతాయి.
■ శుభ్రముపరచు తీసివేయబడినప్పుడు ఫ్లెక్సిబుల్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ వైపు చిటికెడు చేయడం ద్వారా శుభ్రముపరచు నుండి వీలైనంత ఎక్కువ ద్రవాన్ని పిండి వేయండి.తగినంత క్యాపిల్లరీ మైగ్రేషన్ జరగడానికి నమూనా బఫర్ ద్రావణంలో కనీసం 1/2 తప్పనిసరిగా ట్యూబ్‌లో ఉండాలి.సేకరించిన ట్యూబ్‌పై టోపీని ఉంచండి.
తగిన బయోహాజర్డస్ వ్యర్థ కంటైనర్‌లో శుభ్రముపరచును విస్మరించండి.
■ సేకరించిన నమూనాలు పరీక్ష ఫలితాన్ని ప్రభావితం చేయకుండా గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 60 నిమిషాల పాటు ఉంచవచ్చు.
■ దాని మూసివున్న పర్సు నుండి పరీక్షను తీసివేసి, శుభ్రమైన, స్థాయి ఉపరితలంపై ఉంచండి.రోగి లేదా నియంత్రణ గుర్తింపుతో పరికరాన్ని లేబుల్ చేయండి.ఉత్తమ ఫలితాన్ని పొందడానికి, పరీక్షను ఒక గంటలోపు నిర్వహించాలి.
■ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ నుండి సేకరించిన నమూనా యొక్క 3 చుక్కలను (సుమారు 100 µl) టెస్ట్ క్యాసెట్‌లోని నమూనా బావికి జోడించండి.
నమూనా బాగా (S)లో గాలి బుడగలు ట్రాప్ చేయడాన్ని నివారించండి మరియు పరిశీలన విండోలో ఎటువంటి పరిష్కారాన్ని వదలకండి.
పరీక్ష పని చేయడం ప్రారంభించినప్పుడు, పొర అంతటా రంగు కదులుతుందని మీరు చూస్తారు.
■ రంగు బ్యాండ్(లు) కనిపించే వరకు వేచి ఉండండి.ఫలితాన్ని 5 నిమిషాల్లో చదవాలి.5 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాన్ని అర్థం చేసుకోకండి.
ఉపయోగించిన టెస్ట్ ట్యూబ్‌లు మరియు టెస్ట్ క్యాసెట్‌లను తగిన బయోహాజర్డస్ వ్యర్థ కంటైనర్‌లో విస్మరించండి.
ఫలితాల వివరణ
| అనుకూలఫలితం:
| పొరపై రెండు రంగుల పట్టీలు కనిపిస్తాయి.ఒక బ్యాండ్ కంట్రోల్ రీజియన్ (C)లో కనిపిస్తుంది మరియు మరొక బ్యాండ్ టెస్ట్ రీజియన్ (T)లో కనిపిస్తుంది. |
| ప్రతికూలఫలితం:
| నియంత్రణ ప్రాంతం (C)లో ఒక రంగు బ్యాండ్ మాత్రమే కనిపిస్తుంది.పరీక్ష ప్రాంతంలో (T) స్పష్టమైన రంగు బ్యాండ్ కనిపించదు. |
| చెల్లదుఫలితం:
| కంట్రోల్ బ్యాండ్ కనిపించడంలో విఫలమైంది.పేర్కొన్న పఠన సమయంలో నియంత్రణ బ్యాండ్‌ని ఉత్పత్తి చేయని ఏదైనా పరీక్ష ఫలితాలు తప్పనిసరిగా విస్మరించబడాలి.దయచేసి విధానాన్ని సమీక్షించి, కొత్త పరీక్షతో పునరావృతం చేయండి.సమస్య కొనసాగితే, వెంటనే కిట్‌ని ఉపయోగించడం మానేసి, మీ స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి. |
గమనిక:
1. పరీక్ష ప్రాంతంలో (T) రంగు యొక్క తీవ్రత నమూనాలో ఉన్న లక్ష్య పదార్ధాల సాంద్రతపై ఆధారపడి మారవచ్చు.కానీ ఈ గుణాత్మక పరీక్ష ద్వారా పదార్థాల స్థాయిని నిర్ణయించలేము.
2. తగినంత స్పెసిమెన్ వాల్యూమ్, సరికాని ఆపరేషన్ విధానం లేదా గడువు ముగిసిన పరీక్షలను నిర్వహించడం అనేది నియంత్రణ బ్యాండ్ వైఫల్యానికి అత్యంత సంభావ్య కారణాలు.
నాణ్యత నియంత్రణ
■ అంతర్గత విధానపరమైన నియంత్రణలు పరీక్షలో చేర్చబడ్డాయి.నియంత్రణ ప్రాంతం (C)లో కనిపించే రంగు బ్యాండ్ అంతర్గత సానుకూల విధానపరమైన నియంత్రణగా పరిగణించబడుతుంది.ఇది తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ మరియు సరైన విధానపరమైన సాంకేతికతను నిర్ధారిస్తుంది.
■ పరీక్షలు సరిగ్గా పనిచేస్తున్నాయని నిర్ధారించుకోవడానికి కిట్‌లలో బాహ్య విధానపరమైన నియంత్రణలు (అభ్యర్థనపై మాత్రమే) అందించబడతాయి.అలాగే, టెస్ట్ ఆపరేటర్ ద్వారా సరైన పనితీరును ప్రదర్శించడానికి నియంత్రణలు ఉపయోగించవచ్చు.సానుకూల లేదా ప్రతికూల నియంత్రణ పరీక్షను నిర్వహించడానికి, ఒక నమూనా శుభ్రముపరచు వలె అదే పద్ధతిలో నియంత్రణ శుభ్రముపరచును చికిత్స చేసే పరీక్ష ప్రక్రియ విభాగంలోని దశలను పూర్తి చేయండి.
పరీక్ష పరిమితులు
1. ఈ పరీక్ష గర్భాశయ సంబంధ స్రావాలలో పిండం ఫైబ్రోనెక్టిన్ యొక్క గుణాత్మక గుర్తింపు కోసం మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది.
2. పరీక్ష ఫలితాలు ఎల్లప్పుడూ రోగి నిర్వహణ కోసం ఇతర క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ డేటాతో కలిపి ఉపయోగించాలి.
3. గర్భాశయ ముఖద్వారం యొక్క డిజిటల్ పరీక్ష లేదా తారుమారుకి ముందు నమూనాలను పొందాలి.గర్భాశయం యొక్క అవకతవకలు తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలకు దారితీయవచ్చు.
4. తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలను తొలగించడానికి రోగి 24 గంటలలోపు లైంగిక సంబంధం కలిగి ఉంటే నమూనాలను సేకరించకూడదు.
5. అనుమానిత లేదా తెలిసిన ప్లాసెంటల్ అబ్రషన్, ప్లాసెంటా ప్రెవియా లేదా మితమైన లేదా స్థూల యోని రక్తస్రావం ఉన్న రోగులను పరీక్షించకూడదు.
6. సెర్క్లేజ్ ఉన్న రోగులను పరీక్షించకూడదు.
7. స్ట్రాంగ్‌స్టెప్ యొక్క పనితీరు లక్షణాలు®fFN పరీక్ష సింగిల్టన్ గర్భధారణ ఉన్న మహిళల్లో అధ్యయనాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది.బహుళ గర్భధారణ ఉన్న రోగులలో పనితీరు ధృవీకరించబడలేదు, ఉదా, కవలలు.
8. బలమైన దశ®fFN పరీక్ష అమ్నియోటిక్ పొరల చీలిక సమక్షంలో నిర్వహించబడదు మరియు పరీక్ష నిర్వహించే ముందు అమ్నియోటిక్ పొరల చీలికను మినహాయించాలి.
పనితీరు లక్షణాలు
టేబుల్: StrongStep® fFN టెస్ట్ vs. మరొక బ్రాండ్ fFN టెస్ట్
| సాపేక్ష సున్నితత్వం: 97.96% (89.13%-99.95%)* సాపేక్ష విశిష్టత: 98.73% (95.50%-99.85%)* మొత్తం ఒప్పందం: 98.55% (95.82%-99.70%)* *95% కాన్ఫిడెన్స్ ఇంటర్వెల్ |
| మరొక బ్రాండ్ |
| ||
| + | - | మొత్తం | |||
| స్ట్రాంగ్ స్టెప్®fFn పరీక్ష | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
విశ్లేషణాత్మక సున్నితత్వం
సేకరించిన నమూనాలో fFN యొక్క అతి తక్కువ గుర్తించదగిన మొత్తం 50μg/L.
రోగలక్షణ మహిళల్లో, 24 వారాలు, 0 రోజులు మరియు 34 వారాల మధ్య fFN యొక్క ఎలివేటెడ్ స్థాయిలు (≥ 0.050 μg/mL) (1 x 10-7 mmol/L), 6 రోజులు ≤ 7 లేదా ≤ 14 రోజుల నుండి డెలివరీ ప్రమాదాన్ని సూచిస్తాయి. నమూనా సేకరణ.లక్షణరహిత మహిళల్లో, 22 వారాలు, 0 రోజులు మరియు 30 వారాల మధ్య ఎఫ్‌ఎఫ్‌ఎన్ స్థాయిలు పెరగడం, 6 రోజులు ≤ 34 వారాలు, 6 రోజుల గర్భధారణ సమయంలో డెలివరీ ప్రమాదాన్ని సూచిస్తాయి.గర్భధారణ సమయంలో మరియు ముందస్తు ప్రసవం సమయంలో పిండం ఫైబ్రోనెక్టిన్ వ్యక్తీకరణల మధ్య అనుబంధాన్ని అంచనా వేయడానికి నిర్వహించిన మల్టీసెంటర్ అధ్యయనంలో 50 μg/L fFN యొక్క కటాఫ్ స్థాపించబడింది.
అంతరాయం కలిగించే పదార్థాలు
లూబ్రికెంట్లు, సబ్బులు, క్రిమిసంహారకాలు లేదా క్రీములతో అప్లికేటర్ లేదా గర్భాశయ వాహిక స్రావాలు కలుషితం కాకుండా జాగ్రత్త తీసుకోవాలి.లూబ్రికెంట్లు లేదా క్రీమ్‌లు దరఖాస్తుదారుపై నమూనాను గ్రహించడంలో భౌతికంగా జోక్యం చేసుకోవచ్చు.సబ్బులు లేదా క్రిమిసంహారకాలు యాంటీబాడీ-యాంటిజెన్ ప్రతిచర్యకు అంతరాయం కలిగించవచ్చు.
సెర్వికోవాజినల్ స్రావాలలో సహేతుకంగా కనుగొనబడే ఏకాగ్రత వద్ద సంభావ్య జోక్యం చేసుకునే పదార్థాలు పరీక్షించబడ్డాయి.సూచించిన స్థాయిలలో పరీక్షించినప్పుడు క్రింది పదార్థాలు పరీక్షలో జోక్యం చేసుకోలేదు.
| పదార్ధం | ఏకాగ్రత | పదార్ధం | ఏకాగ్రత |
| యాంపిసిలిన్ | 1.47 mg/mL | ప్రోస్టాగ్లాండిన్ F2 | a0.033 mg/mL |
| ఎరిత్రోమైసిన్ | 0.272 mg/mL | ప్రోస్టాగ్లాండిన్ E2 | 0.033 mg/mL |
| తల్లి మూత్రం 3వ త్రైమాసికం | 5% (వాల్యూం) | మోనిస్టాట్ఆర్ (మైకోనజోల్) | 0.5 mg/mL |
| ఆక్సిటోసిన్ | 10 IU/mL | ఇండిగో కార్మైన్ | 0.232 mg/mL |
| టెర్బుటలైన్ | 3.59 mg/mL | జెంటామిసిన్ | 0.849 mg/mL |
| డెక్సామెథాసోన్ | 2.50 mg/mL | బెటాడిన్ ఆర్ జెల్ | 10 mg/mL |
| MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | BetadineR క్లెన్సర్ | 10 mg/mL |
| రిటోడ్రిన్ | 0.33 mg/mL | కె-వైఆర్ జెల్లీ | 62.5 mg/mL |
| డెర్మిసిడోల్ ఆర్ 2000 | 25.73 mg/mL |
సాహిత్య సూచనలు
1. అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ అబ్స్టెట్రిషియన్స్ అండ్ గైనకాలజిస్ట్స్.ప్రీటర్మ్ లేబర్.టెక్నికల్ బులెటిన్, నంబర్ 133, అక్టోబర్, 1989.
2. క్రీసీ RK, రెస్నిక్ R. మెటర్నల్ అండ్ ఫీటల్ మెడిసిన్: ప్రిన్సిపల్స్ అండ్ ప్రాక్టీస్.ఫిలడెల్ఫియా: WB సాండర్స్;1989.
3. క్రీసీ RK, మెర్కాట్జ్ IR.ముందస్తు జననం యొక్క నివారణ: క్లినికల్ అభిప్రాయం.అబ్స్టెట్ గైనెకోల్ 1990;76(సప్లిల్ 1):2S–4S.
4. మోరిసన్ JC.ముందస్తు జననం: పరిష్కరించడానికి విలువైన పజిల్.అబ్స్టెట్ గైనెకోల్ 1990;76(సప్లిల్ 1):5S-12S.
5. లాక్‌వుడ్ CJ, Senyei AE, డిస్చే MR, కాసల్ DC, మరియు ఇతరులు.గర్భాశయ మరియు యోని స్రావాలలో పిండం ఫైబ్రోనెక్టిన్ ముందస్తు డెలివరీని అంచనా వేసింది.న్యూ ఇంగ్లీష్ జె మెడ్ 1991;325:669–74.
గ్లోసరీ ఆఫ్ సింబల్స్
|
| కేటలాగ్ సంఖ్య |  | ఉష్ణోగ్రత పరిమితి |
 | ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి |
| బ్యాచ్ కోడ్ |
 | ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ వైద్య పరికరం |  | చేత ఉపయోగించు |
 | తయారీదారు |  | కోసం తగినంత కలిగిపరీక్షలు |
 | మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు |  | యూరోపియన్ కమ్యూనిటీలో అధీకృత ప్రతినిధి |
 | IVD మెడికల్ డివైసెస్ డైరెక్టివ్ 98/79/EC ప్రకారం CE గుర్తు పెట్టబడింది | ||
లైమింగ్ బయో-ప్రొడక్ట్స్ కో., లిమిటెడ్.
నం. 12 హుయువాన్ రోడ్, నాన్జింగ్, జియాంగ్సు, 210042 PR చైనా.
టెలి: (0086)25 85476723 ఫ్యాక్స్: (0086)25 85476387
ఇ-మెయిల్:sales@limingbio.com
వెబ్‌సైట్: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) టెలి: +44(20)79934346
29 హార్లే సెయింట్, లండన్ WIG 9QR,UK ఫ్యాక్స్: +44(20)76811874
StrongStep® Fetal Fibronectin రాపిడ్ టెస్ట్ పరికరం
అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ అబ్స్టెట్రిషియన్స్ అండ్ గైనకాలజిస్ట్‌లు గర్భం దాల్చిన 37వ వారానికి ముందు డెలివరీగా నిర్వచించిన ప్రీటర్మ్ డెలివరీ, నాన్-క్రోమోజోమ్ పెరినాటల్ అనారోగ్యం మరియు మరణాలకు కారణమవుతుంది.బెదిరింపు ముందస్తు ప్రసవం యొక్క లక్షణాలు గర్భాశయ సంకోచాలు, యోని ఉత్సర్గ మార్పు, యోని రక్తస్రావం, వెన్నునొప్పి, పొత్తికడుపు అసౌకర్యం, పెల్విక్ ఒత్తిడి మరియు తిమ్మిరి.బెదిరింపు ముందస్తు డెలివరీని గుర్తించడానికి రోగనిర్ధారణ పద్ధతులు గర్భాశయ కార్యకలాపాల పర్యవేక్షణ మరియు డిజిటల్ గర్భాశయ పరీక్ష యొక్క పనితీరును కలిగి ఉంటాయి, ఇది గర్భాశయ కొలతలు అంచనా వేయడానికి అనుమతిస్తుంది.
StrongStep® Fetal Fibronectin ర్యాపిడ్ టెస్ట్ అనేది క్రింది లక్షణాలతో గర్భాశయ సంబంధ స్రావాలలో పిండం ఫైబ్రోనెక్టిన్ యొక్క గుణాత్మక గుర్తింపు కోసం ఉద్దేశించబడిన దృశ్యమానంగా వివరించబడిన ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష:
వినియోగదారునికి సులువుగా:గుణాత్మక పరీక్షలో ఒక-దశ విధానం
వేగంగా:అదే రోగి సందర్శన సమయంలో కేవలం 10 నిమిషాలు మాత్రమే అవసరం
పరికరాలు లేనివి:మూలాధారం-పరిమితం చేసే ఆసుపత్రులు లేదా క్లినికల్ సెట్టింగ్ ఈ పరీక్షను నిర్వహించగలవు
డెలివరీ చేయబడింది:గది ఉష్ణోగ్రత (2℃-30℃)
