COVID-19
-
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ (నాసల్)
REF 500200 స్పెసిఫికేషన్ 1 పరీక్షలు/బాక్స్ 5 పరీక్షలు/బాక్స్; 20 టెస్టులు/బాక్స్ గుర్తింపు సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష నమూనాలు పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు నిశ్చితమైన ఉపయోగం StrongStep® SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ మానవ పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాలో SARS- CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ సాంకేతికతను ఉపయోగిస్తుంది.ఈ వృషణం ఒక్క ఉపయోగం మాత్రమే మరియు స్వీయ-పరీక్ష కోసం ఉద్దేశించబడింది.లక్షణాలు కనిపించిన 5 రోజులలోపు ఈ పరీక్షను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది.ఇది క్లినికల్ పనితీరు అంచనా ద్వారా మద్దతు ఇస్తుంది. -
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ (ప్రొఫెషనల్ ఉపయోగం)
REF 500200 స్పెసిఫికేషన్ 25 టెస్టులు/బాక్స్ గుర్తింపు సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష నమూనాలు పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు నిశ్చితమైన ఉపయోగం StrongStep® SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ మానవ పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాలో SARS- CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ సాంకేతికతను ఉపయోగిస్తుంది.ఈ వృషణం ఒక్క ఉపయోగం మాత్రమే మరియు స్వీయ-పరీక్ష కోసం ఉద్దేశించబడింది.లక్షణాలు కనిపించిన 5 రోజులలోపు ఈ పరీక్షను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది.ఇది క్లినికల్ పనితీరు అంచనా ద్వారా మద్దతు ఇస్తుంది. -
లాలాజలం కోసం SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్
REF 500230 స్పెసిఫికేషన్ 20 టెస్టులు/బాక్స్ గుర్తింపు సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష నమూనాలు లాలాజలంనిశ్చితమైన ఉపయోగం ఇది SARS-CoV-2 వైరస్ న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి వేగవంతమైన ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష, ఇది లక్షణాలు ప్రారంభమైన మొదటి ఐదు రోజుల్లో వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా COVID-19 అని అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి సేకరించిన మానవ లాలాజల శుభ్రముపరచు.కోవిడ్-19 నిర్ధారణలో ఈ పరీక్ష సహాయంగా ఉపయోగించబడుతుంది. -
SARS-CoV-2 & ఇన్ఫ్లుఎంజా A/B కాంబో యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కోసం సిస్టమ్ పరికరం
REF 500220 స్పెసిఫికేషన్ 20 టెస్టులు/బాక్స్ గుర్తింపు సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష నమూనాలు నాసికా / ఓరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నిశ్చితమైన ఉపయోగం ఇది SARS-CoV-2 వైరస్ న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రొటీన్ యాంటిజెన్‌ను మానవ నాసికా/ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లో గుర్తించడానికి వేగవంతమైన ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష, ఇది కోవిడ్-19 అని అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా లక్షణాలు ప్రారంభమైన మొదటి ఐదు రోజులలో సేకరించబడింది.కోవిడ్-19 నిర్ధారణలో ఈ పరీక్ష సహాయంగా ఉపయోగించబడుతుంది. -
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కోసం డ్యూయల్ బయోసేఫ్టీ సిస్టమ్ పరికరం
REF 500210 స్పెసిఫికేషన్ 20 టెస్టులు/బాక్స్ గుర్తింపు సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష నమూనాలు నాసికా / ఓరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నిశ్చితమైన ఉపయోగం ఇది SARS-CoV-2 వైరస్ న్యూక్లియోక్యాప్సిడ్ ప్రోటీన్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి వేగవంతమైన ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష, ఇది లక్షణాలు ప్రారంభమైన మొదటి ఐదు రోజుల్లో వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా COVID-19 అని అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి సేకరించిన మానవ నాసికా / ఓరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు.కోవిడ్-19 నిర్ధారణలో ఈ పరీక్ష సహాయంగా ఉపయోగించబడుతుంది. -
నవల కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) మల్టీప్లెక్స్ రియల్-టైమ్ PCR కిట్
REF 500190 స్పెసిఫికేషన్ 96 టెస్టులు/బాక్స్ గుర్తింపు సూత్రం PCR నమూనాలు నాసికా / నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నిశ్చితమైన ఉపయోగం FDA/CE IVD వెలికితీత వ్యవస్థ మరియు పైన జాబితా చేయబడిన నియమించబడిన PCR ప్లాట్‌ఫారమ్‌లతో కలిసి రోగుల నుండి నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లు, ఒరోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లు, కఫం మరియు BALF నుండి సేకరించిన SARS-CoV-2 వైరల్ RNA యొక్క గుణాత్మక గుర్తింపును సాధించడానికి ఇది ఉద్దేశించబడింది. కిట్ ప్రయోగశాల శిక్షణ పొందిన సిబ్బంది ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది
-
SARS-CoV-2 & ఇన్ఫ్లుఎంజా A/B మల్టీప్లెక్స్ రియల్-టైమ్ PCR కిట్
REF 510010 స్పెసిఫికేషన్ 96 టెస్టులు/బాక్స్ గుర్తింపు సూత్రం PCR నమూనాలు నాసికా / నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు / ఓరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నిశ్చితమైన ఉపయోగం StrongStep® SARS-CoV-2 & ఇన్ఫ్లుఎంజా A/B మల్టీప్లెక్స్ రియల్-టైమ్ PCR కిట్ SARS-CoV-2, ఇన్ఫ్లుఎంజా A వైరస్ మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా B వైరస్ RNA యొక్క ఏకకాల గుణాత్మక గుర్తింపు మరియు భేదం కోసం ఉద్దేశించబడింది. లేదా ఓరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నమూనాలు మరియు వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా COVID-19కి అనుగుణంగా శ్వాసకోశ వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ ఉన్నట్లు అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి స్వీయ-సేకరించిన నాసికా లేదా ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నమూనాలు (ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత సూచనలతో ఆరోగ్య సంరక్షణ సెట్టింగ్‌లో సేకరించబడ్డాయి).
కిట్ ప్రయోగశాల శిక్షణ పొందిన సిబ్బంది ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG యాంటీబాడీ రాపిడ్ టెస్ట్
REF 502090 స్పెసిఫికేషన్ 20 టెస్టులు/బాక్స్ గుర్తింపు సూత్రం ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష నమూనాలు మొత్తం రక్తం / సీరం / ప్లాస్మా నిశ్చితమైన ఉపయోగం మానవ మొత్తం రక్తం, సీరం లేదా ప్లాస్మాలో SARS-CoV-2 వైరస్‌కు IgM మరియు IgG ప్రతిరోధకాలను ఏకకాలంలో గుర్తించడానికి ఇది వేగవంతమైన ఇమ్యునో-క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష. అధిక సంక్లిష్టత పరీక్షను నిర్వహించడానికి CLIA ద్వారా ధృవీకరించబడిన ప్రయోగశాలలకు పంపిణీ చేయడానికి USలో పరీక్ష పరిమితం చేయబడింది.
ఈ పరీక్ష FDAచే సమీక్షించబడలేదు.
ప్రతికూల ఫలితాలు తీవ్రమైన SARS-CoV-2 సంక్రమణను నిరోధించవు.
తీవ్రమైన SARS-CoV-2 ఇన్ఫెక్షన్‌ని నిర్ధారించడానికి లేదా మినహాయించడానికి యాంటీబాడీ పరీక్ష ఫలితాలను ఉపయోగించకూడదు.
కరోనావైరస్ HKU1, NL63, OC43 లేదా 229E వంటి SARS-CoV-2 కాని కరోనావైరస్ జాతులతో గతంలో లేదా ప్రస్తుతం ఉన్న ఇన్ఫెక్షన్ కారణంగా సానుకూల ఫలితాలు ఉండవచ్చు.
